Sängynvieri keuhkojen ultraäänitutkimus keuhkojen rekrytoinnin seurantaan lihavilla potilailla
Sängyn äärellä tehtävän keuhkojen ultraäänitutkimuksen käyttö keuhkojen rekrytointimanööverien monitorointiin mekaanisen hengityksen aikana lihavilla potilailla
Potilaat, joilla on sairaalloinen lihavuus ja jotka tarvitsevat hengityskonetta (mekaanista ventilaattoria) tehohoidossa, kokevat usein osittaista keuhkoliitosta. Tämä johtuu siitä, että rinnan ja vatsan ylimääräinen paino painaa keuhkoja, mikä vähentää niiden kapasiteettia ja vaikeuttaa riittävän happitasapainon ylläpitämistä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi lääkärit suorittavat usein standardin keuhkojen rekrytointimanööverin, jossa ventilaattorin ilmanpainetta väliaikaisesti nostetaan kevyesti avaamaan luhistuneet keuhkoalueet. Kuitenkin standardit sängynpään monitorointityökalut vaikeuttavat tarkan näkemistä siitä, kuinka hyvin keuhkojen eri alueet avautuvat uudelleen.
Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan sängynpään keuhkoultratutkimuksen (LUS) käyttöä, joka on turvallinen, säteilytön kuvantamistyökalu, reaaliaikaisen seurannan saamiseksi siitä, kuinka hyvin keuhkot reagoivat näihin manöövereihin.
Tutkimuksen aikana tutkijat käyttävät standardoitua 12-vyöhykeultratutkimusta tarkastellakseen mekaanisesti ventiloitavien aikuispotilaiden (BMI ≥ 33 kg/m²) keuhkoja ennen, aikana ja jälkeen portaittaisen keuhkojen rekrytointimanööverin. Laskemalla "kokonaiskeuhkoultratuloksen" lääkintätiimi voi suoraan visualisoida ja mitata siirtymää luhistuneesta kudoksesta normaaliin, ilmalla täyttyneeseen keuhkokudokseen. Lisäksi ultratutkimusta käytetään paineen laskuvaiheessa auttamaan potilaan "optimaalisen PEEP:n" (Positiivinen Uloshengityksen Lopun Paine) tunnistamisessa, joka on tarkka räätälöity paine, joka tarvitaan pitämään keuhkot avoinna manööverin päätyttyä, parantaen näin hapettumista ja minimoiden keuhkovamman riskin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainon maailmanlaajuinen lisääntyminen luo erityisiä haasteita hengityksen hoidolle tehohoidossa. Sairaalloisesti lihavilla potilailla rintakehän massan lisääntyminen ja pallean kallon suuntainen siirtyminen nostavat merkittävästi keuhkopussin painetta. Tämä fysiologinen rasitus johtaa laajaan atelektaasiin riippuvissa keuhkoalueissa ja selkeään toiminnallisen jäännöstilavuuden pienenemiseen, mikä aiheuttaa atelektaumakierteen ja vakavan ventilointi-perfuusio epätasapainon. Perinteiset monitorointityökalut ovat riittämättömiä näiden potilaiden hoidossa: röntgenkuvissa ei ole riittävää herkkyyttä takaisten, riippuvien alueiden luhistumien havaitsemiseen, tietokonetomografialla (TT) on kieltäytyvät kuljetusriskit ja säteilyaltistus, ja perinteiset compliance-käyrät tarjoavat vain yleistä tietoa, joka peittää alueellisen heterogeenisyyden. Sängynpäässä tehtävä keuhko-ultraäänitutkimus (LUS) tarjoaa paradigman muutoksen mahdollistamalla alakeuhkopotologian reaaliaikaisen alueellisen visualisoinnin, mikä antaa kliinikoille mahdollisuuden tunnistaa siirtymä kudosmäisestä konsolidaatiosta normaaliin ilmavuuteen potilaan sängyn äärellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sängynpäässä tehdyn LUS-tutkimuksen kliinistä hyödyllisyyttä reaaliaikaisena, säteilyttömänä monitorointityökaluna keuhkojen rekrytointimanööverien (LRM) tehokkuuden arvioinnissa ja optimaalisen positiivisen lopusisäänpuhalluspaineen (PEEP) titraation ohjaamisessa mekaanisesti hengitettyjen lihavien aikuisten hoidossa.
Tutkimusmenettelyt:
- Perustason arviointi: Rekrytoinnin jälkeen tallennetaan perustason hengityskoneen parametrit, hemodynamiikka, valtimovertilaboratorio (ABG), staattinen keuhkojen compliance ja ajopaine. Suoritetaan standardoitu 12-vyöhykkeinen LUS-tutkimus. Jokainen vyöhyke arvioidaan pisteillä 0 (A-viivat hallitsevat/normaali ilmavuus) - 3 (kudosmäinen konsolidaatio/täydellinen luhistuma) laskettaessa kokonaisperustason LUS-pistemäärä.
- Manööverin edeltävä tarkistuspiste: Ennen manööverin aloittamista on vahvistettava tiukat hemodynaamiset turvallisuuskriteerit, mukaan lukien keskiarteriaalipaine (MAP) ≥ 65 mmHg, syke 60-120 lyöntiä minuutissa ja SpO₂ ≥ 85%.
- Porrastettu rekrytointimanööveri: Hengitys vaihdetaan paineohjattuun (PCV) vakioajopaineella 15 cmH₂O. PEEP:ää nostetaan systemaattisesti 2 cmH₂O:n välein alkaen 10:stä ja päättyen 20 cmH₂O:een, pitäen jokaista askelta 5 minuuttia. Jokaisen askeleen aikana suoritetaan kohdistettu 2-vyöhykkeinen taka-alempi LUS-tutkimus molemmin puolin.
- Laskeva PEEP-titraatio: Huippurekrytoinnin jälkeen PEEP:ää lasketaan 2 cmH₂O:lla joka 5 minuutti. Jokaisessa vaiheessa suoritetaan kohdistettu 4-vyöhykkeinen taka-LUS-tutkimus tunnistaakseen "sulkeutumispaineen", joka on tarkka PEEP-taso, jossa B-viivat tai konsolidaatio ilmenevät uudelleen aiemmin ilmavissa vyöhykkeissä. Optimaalinen PEEP lasketaan sulkeutumispaineen ja 2 cmH₂O:n summana. Ennen tämän lopullisen optimaalisen PEEP:n asettamista suoritetaan lyhyt uudelleenrekrytointi.
- Manööverin jälkeinen arviointi: 15-20 minuuttia optimaalisen PEEP:n asettamisen jälkeen toistetaan täysi 12-vyöhykkeinen LUS-tutkimus laskettaessa jälkimanööveripistemäärä. Tallennetaan myös seuranta-ABG, staattinen compliance, ajopaine ja hemodynaamiset mittaukset.
Tutkimusta varten skannaukset suorittaa sama koulutettu tutkija koko tutkimuksen ajan vähentääkseen tarkkailijoiden välisiä vaihteluita, ja turvallisuuskeskeytyskriteerit ovat voimassa manööverin keskeyttämiseksi, jos potilailla ilmenee vakavaa desaturaatiota, hemodynaamista epävakautta tai merkkejä ilmataskusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat, ikä >18 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 33 kg/m² (sairaalloinen lihavuus)
- Intuboitu ja saava invasiivista mekaanista hengitystä minkä tahansa indikaation vuoksi (suunniteltu leikkaus, hengitysvajaus, leikkauksen jälkeinen tehohoitoon siirto)
- Odotettu mekaanisen hengityksen kesto ≥ 6 tuntia
- Hemodynaamisesti vakaa rekrytointivaiheessa: keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) ≥ 65 mmHg ilman kasvavaa vasopressori-tukea
- SpO₂ ≥ 85% nykyisillä hengityslaitteen asetuksilla
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus potilaalta tai lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty keuhkopäänne tai bulloosi emfyseema (vastuukohtaus rekrytointimanöövereille)
- Vakava hemodynaaminen epävakaus: MAP < 60 mmHg tai vaatii suuriannoksisia vasopressoreita (noradrenaliini > 0,3 mcg/kg/min)
- Aktiivinen bronkoplevraalinen fisteli
- Äskettäinen rinta- tai sydänleikkaus (48 tunnin sisällä), jossa korkeat ilmatiepaineet ovat vastuukohtauksia
- Kohonnut aivopaine (ICP) tai tunnettu vakava kallon aivotrauma
- Vahvistettu ARDS, jossa PaO₂/FiO₂-suhde < 100 mmHg (vakava ARDS, jossa rekrytointistrategia poikkeaa merkittävästi)
- Rintakehän muodonmuutos tai ihonalainen emfyseema, joka estää luotettavan keuhko-ultraäänen arvioinnin
- Suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mekaanisesti hengityskoneessa olevat lihavat potilaat
Aikuispotilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 33 kg/m² ja jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista hengitystä hengityselinten teho-osastolla.
Kaikki tämän yksikohorttitutkimuksen osallistujat käyvät läpi standardoidun, vaiheittaisen paineohjatun keuhkojen rekrytointimanööverin, joka saavuttaa 35 cmH₂O:n huippuinsipiraatiopaineen ja 20 cmH₂O:n PEEP-paineen.
Tämän jälkeen suoritetaan välittömästi laskeva PEEP-titraus.
Pääasiallinen havainnointitavoite on sängynpään 12-vyöhykkeen keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) käyttö reaaliaikaisen alueellisen keuhkojen uudelleilmaisun seurantaan, kokonais-LUS-pisteiden laskemiseen ennen ja jälkeen manööverin sekä optimaalisen PEEP-paineen tunnistamiseen keuhkojen sulkeutumispaineiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaiskeuhkoultratutkimuksen pistemäärässä (LUS)
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen rekrytointimanööveriä) 15-20 minuuttia optimaalisen PEEP:n saavuttamisen jälkeen
|
Kokonaiskeuhkoultratutkintapisteet (LUS) arvioivat alueellista keuhkojen ilmavuutta käyttäen 12-vyöhyketutkimusmenetelmää.
Jokainen 12 vyöhykkeestä pisteytetään arvosta 0 (normaali ilmavuus) arvoon 3 (täydellinen luhistuminen/kudosmainen tiivistymä).
Kokonaispistemäärä on kaikkien 12 vyöhykkeen summa, vaihdellen 0:sta 36:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa keuhkojen ilmavuutta.
Tämä mittari arvioi keuhkojen rekrytointimanööveristä johtuvan reaaliaikaisen alueellisen uudelleenilmavuuden määrällistä muutosta.
|
Perustaso (välittömästi ennen rekrytointimanööveriä) 15-20 minuuttia optimaalisen PEEP:n saavuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ylipainoinen
- Keuhkovaurio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hengityksen vajaatoiminta
- Keuhkojen atelektaasi
- Liikalihavuus, sairas
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- US: Obese Lung Recruitment
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .