OAB患者の実際の生活負担を探る：OAB患者の生活の質に関する複数国混合手法PROMs研究における実世界の経験と声 (REVEAL-OAB)
2026年4月30日 更新者：European Association of Urology Research Foundation
REVEAL-OAB。現実世界における経験と声：OABの実際の生活負担を探る：OAB患者の生活の質に関する混合手法多国間PROMs研究
主な目標は、患者の視点からOABと共に生きることが本当にどのようなものかを理解することであり、以下の点への影響を含みます：日常活動、感情の健康とメンタルヘルス、社会生活と人間関係、仕事と全体的な生活の質。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
REVEAL-OAB（リアルワールドエクスペリエンス・アンド・ボイシズ・エクスプローリング・ザ・アクチュアル・ライブド・バーデン・オブ・オーバーアクティブ・ブラダー）研究は、過活動膀胱（OAB）の測定可能な負担と実際の生活経験の両方を捉えるために設計された、大規模な国際的な混合手法研究プログラムです。定量的には、構造化された調査と検証済みの患者報告アウトカム指標を使用して、多様な集団における症状の重症度（例：尿意切迫感、頻尿、尿失禁）、健康関連の生活の質、医療サービスの利用、治療パターンを評価します。定性的には、詳細な患者インタビュー、自由記述式の調査回答、ナラティブデータを取り入れ、OABが感情の健康、社会的機能、人間関係、日常的な意思決定にどのように影響するかを探ります。これらの定量的指標と豊かな定性的洞察を統合することにより、この研究はOABに関する包括的で患者中心の理解を提供し、ケアにおける未充足のニーズを特定し、より効果的な臨床管理と医療政策に情報を提供することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joan E. Robijn
- 電話番号：+31263890680
- メール：e.robijn@uroweb.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tiina Vaittinen, PhD
- 電話番号：+358(0)503745945
- メール：tiina@goodmess.global
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHUグルノーブル・アルプ、フランス；テノン学術病院パリ、フランス；ミュンスター大学病院、ドイツ；ローマ・キャンパス・バイオ・メディコ大学病院財団、イタリア；ポリクリニコ・トル・ヴェルガータ大学病院、ローマ、イタリア；ワルシャワ・オルウォフスキ病院泌尿器科、ポーランド；セビリア大学病院ビルヘン・デ・バルメ、スペイン；コンプレホ・オスピタラリオ・ウニベルシタリオ・インスラール・マテルノ・インファンティル（CHUIMI）、グラン・カナリア、スペイン；カロリンスカ研究所ソルナ、ストックホルム地域、スウェーデン；ラインシュテート病院アーネム、オランダ、マーストリヒト大学医療センター、オランダ；シェフィールド教育病院NHSトラスト、シェフィールド、英国。
説明
適格基準：
- 18歳以上であること。
- 医師またはその他の医療専門家から、過活動膀胱（OAB）に一致する症状があると告げられた、またはOABの診断を受けていること。
- フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ポーランド、スペイン、スウェーデン、または英国に居住していること。
- 医療提供者から、診察中、電子メール、または郵便で患者情報シートを受け取っていること。
- 患者情報シートを理解し、この研究に参加したいと確認できること。
除外基準：
- 自身の医療提供者からこの研究に関する情報を受け取っていないこと。
- 膀胱機能に影響を及ぼすことが知られている神経学的疾患（例：多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄損傷）が確認されていること。
- 膀胱、前立腺、尿道、または排尿機能に影響する骨盤構造を直接含む大手術を受けたことがあること。
- 現在、尿路感染症（UTI）にかかっていること。
- 膀胱、腎臓、前立腺、またはその他の泌尿器・生殖器にがんがある、または過去にあったこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的な問題
時間枠：過去4週間
|
参加者は、0（全くない）から10（非常に）までのスケールで、煩わしさのステータスが0または1の場合に反応を達成したとみなされました
|
過去4週間
|
|
膀胱症状に関連する生活の質
時間枠：過去4週間
|
1は「まったくない」に相当し、6は「いつも」に相当します
|
過去4週間
|
|
OAB symptom severity and frequency
時間枠：Past four weeks
|
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
|
Past four weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol、University College Hospital, Galway, Ireland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 100983
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過活動膀胱症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア