Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelige verdens erfaringer og stemmer, der udforsker den faktiske levede byrde af OAB: Et mixed-methods flerlands PROMs-studie om OAB-patienters livskvalitet (REVEAL-OAB)

30. april 2026 opdateret af: European Association of Urology Research Foundation

REVEAL-OAB. Virkelige erfaringer og stemmer, der udforsker den faktiske livsbyrde ved OAB: En blandet-metode multi-land PROMs-undersøgelse af OAB-patienters livskvalitet

Det primære mål er at forstå, hvordan det virkelig er at leve med OAB fra patientens perspektiv, inklusive hvordan det påvirker: daglige aktiviteter, følelsesmæssig trivsel og mental sundhed, socialt liv og relationer, arbejde og generel livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

REVEAL-OAB-studiet (Real-world Experiences and Voices Exploring the Actual Lived burden of Overactive Bladder) er et stort, internationalt, blandet-metode forskningsprogram designet til at indfange både den målbare byrde og den levede oplevelse af overaktiv blære (OAB). Kvalitativt anvender det strukturerede spørgeskemaer og validerede patientrapporterede resultatmål til at vurdere symptomernes alvorlighed (f.eks. trængende vandladning, hyppighed, inkontinens), sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsydelsesforbrug og behandlingsmønstre på tværs af forskellige befolkningsgrupper. Kvalitativt inkorporerer det dybdegående patientinterviews, åbne spørgeskemasvar og narrativ data for at udforske, hvordan OAB påvirker følelsesmæssig trivsel, social funktion, relationer og daglige beslutninger. Ved at integrere disse kvantitative målinger med rige kvalitative indsigter sigter studiet mod at give en omfattende, patientcentreret forståelse af OAB, identificere uopfyldte behov i plejen og informere om mere effektiv klinisk behandling og sundhedspolitik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CHU Grenoble Alpes, Frankrig; Tenon Academic Hospital Paris, Frankrig; Universitätsklinikum Münster, Tyskland; Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico of Rome Italien; Policlinico Tor Vergata University Hospital, Rom Italien; Urology Clinic at the Orlowski Hospital in Warsaw, Polen; Hospital Universitario Vitgen De Valme, Sevilla Spanien; Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria Spanien; Karolinska Institutet Solna, Stockholm-området, Sverige; Rijnstate Hospital Arnhem, Holland, Maastricht UMC, Holland; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis de er over 18 år.
  • De er blevet fortalt af en læge eller anden sundhedsfaglig, at de har symptomer, der matcher OAB, eller har fået en diagnose på OAB.
  • De bor i Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Sverige eller Storbritannien.
  • De har modtaget Patientinformationsarket fra deres sundhedsudbyder under en aftale, via e-mail eller post.
  • De kan bekræfte, at de forstår Patientinformationsarket, og at de ønsker at deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • De har ikke modtaget information om denne undersøgelse fra deres egen sundhedsudbyder.
  • De har en bekræftet neurologisk tilstand, der kendes for at påvirke blærefunktionen (for eksempel: multipel sklerose, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade).
  • De har gennemgået større operation direkte involverende blæren, prostata, urinrøret eller bækkenstrukturer, der påvirker urinering.
  • De har i øjeblikket en urinvejsinfektion (UVI).
  • De har eller har haft kræft i deres blære, nyrer, prostata eller andre urin- eller reproduktionsorganer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelle forhold
Tidsramme: Sidste fire uger
Deltagerne opnåede en respons, hvis de scorede en besværstatus på 0 eller 1 på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget)
Sidste fire uger
Livskvalitet i forhold til blæresymptomer
Tidsramme: Sidste fire uger
1 svarer til 'ingen af gangene' og 6 svarer til 'hele tiden'
Sidste fire uger
OAB symptom severity and frequency
Tidsramme: Past four weeks
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
Past four weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Association of Urology Research Foundation

Samarbejdspartnere

Medtronic
Astellas Pharma Europe B.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner