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Experiências e Vozes do Mundo Real Explorando o Fardo Vivido Real da Bexiga Hiperativa: Um Estudo PROMs Multimétodos Multinacional sobre a Qualidade de Vida dos Pacientes com Bexiga Hiperativa (REVEAL-OAB)

30 de abril de 2026 atualizado por: European Association of Urology Research Foundation

REVEAL-OAB. Experiências e Vozes do Mundo Real Explorando o Fardo Real Vivido da Bexiga Hiperativa: Um Estudo de Métodos Misto Multi-países com PROMs sobre a Qualidade de Vida dos Pacientes com Bexiga Hiperativa

O principal objetivo é compreender como é realmente viver com Bexiga Hiperativa (OAB) a partir da perspetiva do paciente, incluindo como esta afeta: as atividades diárias, o bem-estar emocional e a saúde mental, a vida social e os relacionamentos, o trabalho e a qualidade de vida em geral.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo REVEAL-OAB (Real-world Experiences and Voices Exploring the Actual Lived burden of Overactive Bladder) é um grande programa de investigação internacional e de métodos mistos, concebido para capturar tanto a carga mensurável como a experiência vivida da bexiga hiperativa (OAB). Quantitativamente, utiliza inquéritos estruturados e medidas de resultados reportados pelo paciente validadas para avaliar a gravidade dos sintomas (por exemplo, urgência, frequência, incontinência), a qualidade de vida relacionada com a saúde, a utilização de cuidados de saúde e os padrões de tratamento em diversas populações. Qualitativamente, incorpora entrevistas aprofundadas a pacientes, respostas a inquéritos abertas e dados narrativos para explorar como a OAB afeta o bem-estar emocional, o funcionamento social, as relações e a tomada de decisões diárias. Ao integrar estas métricas quantitativas com ricos insights qualitativos, o estudo visa fornecer uma compreensão abrangente e centrada no paciente da OAB, identificar necessidades não satisfeitas nos cuidados e informar uma gestão clínica e políticas de saúde mais eficazes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

CHU Grenoble Alpes, França; Hospital Académico Tenon Paris, França; Universitätsklinikum Münster, Alemanha; Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico de Roma, Itália; Policlinico Tor Vergata University Hospital, Roma, Itália; Clínica de Urologia do Hospital Orlowski em Varsóvia, Polónia; Hospital Universitario Virgen De Valme, Sevilha, Espanha; Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria, Espanha; Karolinska Institutet Solna, Área de Estocolmo, Suécia; Rijnstate Hospital Arnhem, Países Baixos, Maastricht UMC, Países Baixos; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, Reino Unido.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Se tiverem mais de 18 anos.
  • Um médico ou outro profissional de saúde lhes tenha dito que têm sintomas compatíveis com Bexiga Hiperativa (BH), ou lhes tenha sido diagnosticada BH.
  • Vivam em França, Alemanha, Itália, Países Baixos, Polónia, Espanha, Suécia ou Reino Unido.
  • Tenham recebido a Folha de Informação para o Doente do seu prestador de cuidados de saúde, durante uma consulta, por email ou por correio.
  • Possam confirmar que compreendem a Folha de Informação para o Doente e que desejam participar neste estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Não tenham recebido informações sobre este estudo do seu próprio prestador de cuidados de saúde.
  • Tenham uma condição neurológica confirmada conhecida por afetar a função da bexiga (por exemplo: esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal).
  • Tenham sido submetidos a uma cirurgia maior que envolva diretamente a bexiga, a próstata, a uretra ou estruturas pélvicas que afetem a função urinária.
  • Tenham atualmente uma infeção do trato urinário (ITU).
  • Tenham ou tenham tido cancro na bexiga, nos rins, na próstata ou noutros órgãos urinários ou reprodutivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assuntos sexuais
Prazo: Últimas quatro semanas
Os participantes atingiram uma resposta se pontuassem um estado de incómodo de 0 ou 1 numa escala que varia de 0 (nada) a 10 (muito)
Últimas quatro semanas
Qualidade de Vida relacionada com sintomas da bexiga
Prazo: Últimas quatro semanas
1 equivale a 'nunca' e 6 equivale a 'sempre'
Últimas quatro semanas
OAB symptom severity and frequency
Prazo: Past four weeks
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
Past four weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European Association of Urology Research Foundation

Colaboradores

Medtronic
Astellas Pharma Europe B.V.

Investigadores

  • Investigador principal: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 100983

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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