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Real-world-Erfahrungen und Stimmen zur Erforschung der tatsächlichen Belastung durch OAB: Eine Mixed-Methods-Multiländer-PROMs-Studie zur Lebensqualität von OAB-Patienten (REVEAL-OAB)

30. April 2026 aktualisiert von: European Association of Urology Research Foundation

REVEAL-OAB. Reale Erfahrungen und Stimmen, die die tatsächliche Lebensbelastung durch OAB erforschen: Eine Mixed-Methods-Multi-Länder-PROMs-Studie zur Lebensqualität von OAB-Patienten

Das Hauptziel ist zu verstehen, wie es wirklich ist, mit OAB aus der Perspektive des Patienten zu leben, einschließlich der Auswirkungen auf: tägliche Aktivitäten, emotionales Wohlbefinden und psychische Gesundheit, soziales Leben und Beziehungen, Arbeit und allgemeine Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die REVEAL-OAB-Studie (Real-world Experiences and Voices Exploring the Actual Lived burden of Overactive Bladder) ist ein großes, internationales Forschungsprogramm mit gemischten Methoden, das sowohl die messbare Belastung als auch die gelebte Erfahrung der überaktiven Blase (OAB) erfassen soll. Quantitativ nutzt sie strukturierte Umfragen und validierte patientenberichtete Ergebnisparameter, um die Symptomstärke (z. B. Drang, Häufigkeit, Inkontinenz), die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und die Behandlungsmuster in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Qualitativ bezieht sie tiefgehende Patienteninterviews, offene Umfrageantworten und narrative Daten ein, um zu untersuchen, wie OAB das emotionale Wohlbefinden, die soziale Funktionsfähigkeit, Beziehungen und tägliche Entscheidungsfindung beeinflusst. Durch die Integration dieser quantitativen Kennzahlen mit umfassenden qualitativen Einblicken zielt die Studie darauf ab, ein umfassendes, patientenzentriertes Verständnis von OAB zu bieten, ungedeckte Bedürfnisse in der Versorgung zu identifizieren und eine effektivere klinische Behandlung und Gesundheitspolitik zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CHU Grenoble Alpes, Frankreich; Tenon Academic Hospital Paris, Frankreich; Universitätsklinikum Münster, Deutschland; Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico von Rom, Italien; Policlinico Tor Vergata University Hospital, Rom, Italien; Urologieklinik am Orlowski-Krankenhaus in Warschau, Polen; Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla, Spanien; Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria, Spanien; Karolinska Institutet Solna, Stockholmer Umgebung, Schweden; Rijnstate Hospital Arnhem, Niederlande; Maastricht UMC, Niederlande; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, UK.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn sie über 18 Jahre alt sind.
  • Ein Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft hat ihnen mitgeteilt, dass sie Symptome haben, die mit OAB übereinstimmen, oder sie haben eine Diagnose von OAB erhalten.
  • Sie leben in Frankreich, Deutschland, Italien, den Niederlanden, Polen, Spanien, Schweden oder dem Vereinigten Königreich.
  • Sie haben das Patienteninformationsblatt von ihrem Gesundheitsdienstleister erhalten, entweder während eines Termins, per E-Mail oder per Post.
  • Sie können bestätigen, dass sie das Patienteninformationsblatt verstehen und dass sie an dieser Studie teilnehmen möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben keine Informationen über diese Studie von ihrem eigenen Gesundheitsdienstleister erhalten.
  • Sie haben eine bestätigte neurologische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Blasenfunktion beeinflusst (zum Beispiel: Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung).
  • Sie haben sich einer größeren Operation unterzogen, die direkt die Blase, die Prostata, die Harnröhre oder Beckenstrukturen betrifft und die Harnfunktion beeinträchtigt.
  • Sie haben derzeit eine Harnwegsinfektion (HWI).
  • Sie haben oder hatten Krebs in ihrer Blase, ihren Nieren, ihrer Prostata oder anderen Harn- oder Fortpflanzungsorganen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Angelegenheiten
Zeitfenster: Letzten vier Wochen
Teilnehmer erzielten eine Reaktion, wenn sie einen Belästigungsstatus von 0 oder 1 auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr viel) erreichten.
Letzten vier Wochen
Lebensqualität in Bezug auf Blasensymptome
Zeitfenster: Vergangene vier Wochen
1 entspricht 'keiner Zeit' und 6 entspricht 'die ganze Zeit'
Vergangene vier Wochen
OAB symptom severity and frequency
Zeitfenster: Past four weeks
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
Past four weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Association of Urology Research Foundation

Mitarbeiter

Medtronic
Astellas Pharma Europe B.V.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100983

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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