Todelliset kokemukset ja äänet: OAB:n todellisen elämäntaakan tutkiminen – Monimenetelmäinen, monimaalinen PROMs-tutkimus OAB-potilaiden elämänlaadusta (REVEAL-OAB)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: European Association of Urology Research Foundation
REVEAL-OAB. Todelliset kokemukset ja äänet, jotka tutkivat OAB:n todellista elämäntaakkaa: Monimenetelmäinen monimaan PROMs-tutkimus OAB-potilaiden elämänlaadusta
Päätavoitteena on ymmärtää, millaista on todella elää yliaktiivisen rakkon kanssa potilaan näkökulmasta, mukaan lukien miten se vaikuttaa: päivittäisiin toimintoihin, tunne-elämään ja mielenterveyteen, sosiaaliseen elämään ja ihmissuhteisiin, työhön ja yleiseen elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
REVEAL-OAB (Real-world Experiences and Voices Exploring the Actual Lived burden of Overactive Bladder -todelliset kokemukset ja äänet, jotka tutkivat yliaktiivisen rakkon todellista kokemuskuormaa) -tutkimus on laaja, kansainvälinen, monimenetelmäinen tutkimusohjelma, joka on suunniteltu kartoittamaan sekä yliaktiivisen rakon (OAB) mitattavaa kuormaa että sen kokemusnäkökulmaa.
Kvantitatiivisesti se käyttää rakennettuja kyselyitä ja validoituja potilasarviointimenetelmiä arvioidakseen oireiden vakavuutta (esim. kiireellisyys, tiheys, inkontinenssi), terveyteen liittyvää elämänlaatua, terveydenhuollon käyttöä ja hoitokäytäntöjä erilaisissa väestöryhmissä.
Kvalitatiivisesti se sisältää syvällisiä potilashaastatteluja, avoimia kyselyvastauksia ja narratiivista aineistoa tutkiakseen, kuinka OAB vaikuttaa emotionaaliseen hyvinvointiin, sosiaaliseen toimintaan, ihmissuhteisiin ja päivittäiseen päätöksentekoon.
Yhdistämällä nämä kvantitatiiviset mittarit rikkaisiin kvalitatiivisiin näkemyksiin tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava, potilaskeskeinen ymmärrys OAB:sta, tunnistaa hoidossa tyydyttämättömät tarpeet ja kehittää tehokkaampaa kliinistä hoitoa ja terveyspolitiikkaa.
Kvantitatiivisesti se käyttää rakennettuja kyselyitä ja validoituja potilasarviointimenetelmiä arvioidakseen oireiden vakavuutta (esim. kiireellisyys, tiheys, inkontinenssi), terveyteen liittyvää elämänlaatua, terveydenhuollon käyttöä ja hoitokäytäntöjä erilaisissa väestöryhmissä.
Kvalitatiivisesti se sisältää syvällisiä potilashaastatteluja, avoimia kyselyvastauksia ja narratiivista aineistoa tutkiakseen, kuinka OAB vaikuttaa emotionaaliseen hyvinvointiin, sosiaaliseen toimintaan, ihmissuhteisiin ja päivittäiseen päätöksentekoon.
Yhdistämällä nämä kvantitatiiviset mittarit rikkaisiin kvalitatiivisiin näkemyksiin tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava, potilaskeskeinen ymmärrys OAB:sta, tunnistaa hoidossa tyydyttämättömät tarpeet ja kehittää tehokkaampaa kliinistä hoitoa ja terveyspolitiikkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan E. Robijn
- Puhelinnumero: +31263890680
- Sähköposti: e.robijn@uroweb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiina Vaittinen, PhD
- Puhelinnumero: +358(0)503745945
- Sähköposti: tiina@goodmess.global
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CHU Grenoble Alpes, Ranska; Tenonin akateeminen sairaala Pariisi, Ranska; Münsterin yliopistollinen sairaala, Saksa; Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Roomassa, Italia; Policlinico Tor Vergatan yliopistosairaala, Rooma, Italia; Urologian klinikka Orlowskin sairaalassa Varsovassa, Puola; Hospital Universitario Virgen De Valme, Sevilla, Espanja; Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria, Espanja; Karolinska Institutet Solna, Tukholman alue, Ruotsi; Rijnstaten sairaala Arnhem, Alankomaat, Maastrichtin yliopistollinen lääketieteellinen keskus, Alankomaat; Sheffieldin opetussairaalat NHS Trust, Sheffield, Iso-Britannia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos he ovat yli 18-vuotiaita.
- Heille on lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kertoma, että heillä on OAB:hen sopivia oireita, tai heille on annettu OAB-diagnoosi.
- He asuvat Ranskassa, Saksassa, Italiassa, Alankomaissa, Puolassa, Espanjassa, Ruotsissa tai Isossa-Britanniassa.
- He ovat saaneet potilastiedotuslehden terveydenhuollon tarjoajaltaan tapaamisen aikana, sähköpostitse tai postitse.
- He voivat vahvistaa ymmärtävänsä potilastiedotuslehden ja haluavansa osallistua tähän tutkimukseen.
Poisjättämiskriteerit:
- He eivät ole saaneet tietoa tästä tutkimuksesta omalta terveydenhuollon tarjoajaltaan.
- Heillä on vahvistettu hermostollinen sairaus, joka tiedetään vaikuttavan virtsarakon toimintaan (esimerkiksi: MS-tauti, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma).
- He ovat käyneet läpi suuren leikkauksen, joka koskee suoraan virtsarakkoa, eturauhasta, virtsaputkea tai lantion rakenteita ja vaikuttaa virtsaamistoimintaan.
- Heillä on parhaillaan virtsatietulehdus.
- Heillä on tai on ollut syöpää virtsarakossa, munuaisissa, eturauhasessa tai muissa virtsa- tai lisääntymiselimissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliset asiat
Aikaikkuna: Viimeiset neljä viikkoa
|
Osallistujat saavuttivat vastauksen, jos he saivat häiritsevyyden tilan 0 tai 1 asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 10:een (erittäin paljon)
|
Viimeiset neljä viikkoa
|
|
Elämänlaatu virtsarakon oireisiin liittyen
Aikaikkuna: Viimeiset neljä viikkoa
|
1 vastaa 'ei koskaan' ja 6 vastaa 'aina'
|
Viimeiset neljä viikkoa
|
|
OAB symptom severity and frequency
Aikaikkuna: Past four weeks
|
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
|
Past four weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Havainnointitutkimus
- Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO:t)
- Elämänlaatu (QoL)
- Laadulliset haastattelut
- Todellisen maailman näyttö;
- Potilaskeskeinen tutkimus
- Sekamenetelmätutkimus
- Kansainvälinen, monimaan tutkimus
- Yliaktiivisen virtsarakon (OAB) taakka
- Tunteellinen ja psykososiaalinen vaikutus
- Kvantitatiiviset kyselyt
- Näyttö kliinisen käytännön ja politiikan tukena
- Hoitoon liittyvät toteutumattomat tarpeet
- Todellisen elämän taudin vaikutus
- Oireiden vaikutus ja vakavuus
- Potilaan todellinen kokemus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .