Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste Doświadczenia i Głosy Badające Faktyczne Obciążenie Życia z OAB: Mieszane Metody Badania PROMs w Wielu Krajach na Temat Jakości Życia Pacjentów z OAB (REVEAL-OAB)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: European Association of Urology Research Foundation

REVEAL-OAB. Rzeczywiste doświadczenia i głosy badające rzeczywiste obciążenie związane z OAB: Badanie jakości życia pacjentów z OAB z wykorzystaniem metod mieszanych i wielonarodowych pomiarów PROMS

Głównym celem jest zrozumienie, jak to naprawdę jest żyć z OAB z perspektywy pacjenta, w tym jak wpływa to na: codzienne aktywności, dobrostan emocjonalny i zdrowie psychiczne, życie towarzyskie i relacje, pracę oraz ogólną jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie REVEAL-OAB (Real-world Experiences and Voices Exploring the Actual Lived burden of Overactive Bladder) to duży, międzynarodowy program badawczy wykorzystujący metody mieszane, zaprojektowany w celu uchwycenia zarówno mierzalnego obciążenia, jak i doświadczenia życiowego związanego z nadreaktywnością pęcherza moczowego (OAB). Ilościowo, wykorzystuje ono ustrukturyzowane ankiety i zwalidowane miary wyników zgłaszanych przez pacjentów do oceny nasilenia objawów (np. parcia naglącego, częstomoczu, nietrzymania moczu), jakości życia związanej ze zdrowiem, wykorzystania opieki zdrowotnej oraz wzorców leczenia w różnych populacjach. Jakościowo, obejmuje ono pogłębione wywiady z pacjentami, otwarte odpowiedzi ankietowe oraz dane narracyjne, aby zbadać, jak OAB wpływa na dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, relacje oraz codzienne podejmowanie decyzji. Integrując te ilościowe metryki z bogatymi jakościowymi spostrzeżeniami, badanie ma na celu dostarczenie kompleksowego, skoncentrowanego na pacjencie zrozumienia OAB, zidentyfikowanie niezaspokojonych potrzeb w opiece oraz dostarczenie informacji dla bardziej efektywnego postępowania klinicznego i polityki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

CHU Grenoble Alpes, Francja; Szpital Akademicki Tenon w Paryżu, Francja; Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Münster, Niemcy; Fundacja Polikliniki Uniwersyteckiej Campus Bio-Medico w Rzymie, Włochy; Uniwersytecki Szpital Polikliniczny Tor Vergata, Rzym, Włochy; Klinika Urologii w Szpitalu Orłowskiego w Warszawie, Polska; Szpital Uniwersytecki Virgen De Valme, Sewilla, Hiszpania; Kompleks Szpitalny Uniwersytecki Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria, Hiszpania; Instytut Karolinska Solna, Region Sztokholm, Szwecja; Szpital Rijnstate w Arnhem, Holandia; Maastricht UMC, Holandia; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, Wielka Brytania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jeśli mają ponad 18 lat.
  • Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poinformował ich, że mają objawy odpowiadające OAB lub postawiono im diagnozę OAB.
  • Mieszkają we Francji, Niemczech, we Włoszech, w Holandii, Polsce, Hiszpanii, Szwecji lub w Wielkiej Brytanii.
  • Otrzymali od swojego dostawcy opieki zdrowotnej Kartę Informacyjną dla Pacjenta podczas wizyty, e-mailem lub pocztą.
  • Mogą potwierdzić, że rozumieją Kartę Informacyjną dla Pacjenta i chcą wziąć udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie otrzymali informacji o tym badaniu od własnego dostawcy opieki zdrowotnej.
  • Mają potwierdzony stan neurologiczny, o którym wiadomo, że wpływa na funkcjonowanie pęcherza (na przykład: stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego).
  • Przeszli poważną operację bezpośrednio obejmującą pęcherz, prostatę, cewkę moczową lub struktury miednicy, które wpływają na funkcję oddawania moczu.
  • Obecnie mają infekcję dróg moczowych (ZUM).
  • Mają lub mieli raka pęcherza, nerek, prostaty lub innych narządów moczowych lub rozrodczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawy seksualne
Ramy czasowe: Ostatnie cztery tygodnie
Uczestnicy osiągnęli odpowiedź, jeśli uzyskali status uciążliwości 0 lub 1 w skali od 0 (w ogóle nie) do 10 (bardzo)
Ostatnie cztery tygodnie
Jakość życia związana z objawami pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Ostatnie cztery tygodnie
1 odpowiada 'w ogóle' a 6 odpowiada 'cały czas'
Ostatnie cztery tygodnie
OAB symptom severity and frequency
Ramy czasowe: Past four weeks
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
Past four weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Association of Urology Research Foundation

Współpracownicy

Medtronic
Astellas Pharma Europe B.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pęcherza nadreaktywnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj