Experiencias y Voces del Mundo Real Explorando la Carga Real Vivida de la Vejiga Hiperactiva: Un Estudio de Métodos Mixtos Multinacional sobre Medidas de Resultados Informados por los Pacientes (PROMs) en la Calidad de Vida de Pacientes con Vejiga Hiperactiva (REVEAL-OAB)
30 de abril de 2026 actualizado por: European Association of Urology Research Foundation
REVEAL-OAB. Experiencias y Voces del Mundo Real Explorando la Carga Real Vivida de la OAB: Un Estudio Multicéntrico de Métodos Mixtos de PROMs sobre la Calidad de Vida de los Pacientes con OAB
El objetivo principal es comprender cómo es realmente vivir con OAB desde la perspectiva del paciente, incluyendo cómo afecta: las actividades diarias, el bienestar emocional y la salud mental, la vida social y las relaciones, el trabajo y la calidad de vida en general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El estudio REVEAL-OAB (Experiencias y Voces Reales Explorando la Carga Real Vivida de la Vejiga Hiperactiva) es un amplio programa de investigación internacional de métodos mixtos diseñado para capturar tanto la carga medible como la experiencia vivida de la vejiga hiperactiva (VH). Cuantitativamente, utiliza encuestas estructuradas y medidas validadas de resultados reportados por pacientes para evaluar la gravedad de los síntomas (por ejemplo, urgencia, frecuencia, incontinencia), la calidad de vida relacionada con la salud, la utilización de servicios sanitarios y los patrones de tratamiento en diversas poblaciones.
Cualitativamente, incorpora entrevistas en profundidad con pacientes, respuestas de encuestas abiertas y datos narrativos para explorar cómo la VH afecta el bienestar emocional, el funcionamiento social, las relaciones y la toma de decisiones diaria.
Al integrar estas métricas cuantitativas con ricas perspectivas cualitativas, el estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral y centrada en el paciente de la VH, identificar necesidades no satisfechas en la atención e informar una gestión clínica y políticas de salud más efectivas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joan E. Robijn
- Número de teléfono: +31263890680
- Correo electrónico: e.robijn@uroweb.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiina Vaittinen, PhD
- Número de teléfono: +358(0)503745945
- Correo electrónico: tiina@goodmess.global
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
CHU Grenoble Alpes, Francia; Hospital Académico Tenon París, Francia; Universitätsklinikum Münster, Alemania; Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico de Roma Italia; Hospital Universitario Policlinico Tor Vergata, Roma Italia; Clínica de Urología del Hospital Orlowski en Varsovia, Polonia; Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla España; Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria España; Karolinska Institutet Solna, Área de Estocolmo, Suecia; Hospital Rijnstate Arnhem, Países Bajos, Maastricht UMC, Países Bajos; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Si tienen más de 18 años.
- Un médico u otro profesional sanitario les ha indicado que presentan síntomas compatibles con OAB, o han recibido un diagnóstico de OAB.
- Residen en Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España, Suecia o el Reino Unido.
- Han recibido la Hoja de Información para el Paciente de su proveedor sanitario, durante una consulta, por correo electrónico o por correo postal.
- Pueden confirmar que comprenden la Hoja de Información para el Paciente y que desean participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- No han recibido información sobre este estudio de su propio proveedor sanitario.
- Tienen una afección neurológica confirmada que se sabe que afecta a la función vesical (por ejemplo: esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión medular).
- Se han sometido a una cirugía mayor que involucre directamente la vejiga, la próstata, la uretra o las estructuras pélvicas y que afecte a la función urinaria.
- Actualmente tienen una infección del tracto urinario (ITU).
- Tienen o han tenido cáncer en la vejiga, los riñones, la próstata u otros órganos urinarios o reproductivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asuntos sexuales
Periodo de tiempo: Últimas cuatro semanas
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Los participantes alcanzaron una respuesta si obtuvieron un estado de molestia de 0 o 1 en una escala que va de 0 (nada en absoluto) a 10 (mucho)
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Últimas cuatro semanas
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Calidad de vida relacionada con los síntomas de la vejiga
Periodo de tiempo: Últimas cuatro semanas
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1 equivale a 'nunca' y 6 equivale a 'siempre'
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Últimas cuatro semanas
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OAB symptom severity and frequency
Periodo de tiempo: Past four weeks
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Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
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Past four weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Estudio observacional
- Resultados informados por el paciente (PRO)
- Calidad de vida (CV)
- Entrevistas cualitativas
- Evidencia del mundo real;
- Investigación centrada en el paciente
- Estudio de método mixto
- Estudio internacional y multicéntrico
- Carga de la vejiga hiperactiva (VHA)
- Impacto emocional y psicosocial
- Encuestas cuantitativas
- Evidencia para informar la práctica clínica y la política
- Necesidades no cubiertas en la atención
- Impacto de la enfermedad en la vida real
- Impacto y gravedad de los síntomas
- Experiencia del paciente vivida
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
Otros números de identificación del estudio
- 100983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .