Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné zkušenosti a hlasy zkoumající skutečnou prožívanou zátěž OAB: Smíšená metodika vícerozměrné studie PROMs o kvalitě života pacientů s OAB (REVEAL-OAB)

30. dubna 2026 aktualizováno: European Association of Urology Research Foundation

REVEAL-OAB. Reálné zkušenosti a hlasy zkoumající skutečnou zátěž OAB: Smíšená metodika vícezemního studie PROMs o kvalitě života pacientů s OAB

Hlavním cílem je pochopit, jaké to skutečně je žít s OAB z pohledu pacienta, včetně toho, jak to ovlivňuje: každodenní činnosti, emocionální pohodu a duševní zdraví, společenský život a vztahy, práci a celkovou kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Studie REVEAL-OAB (Real-world Experiences and Voices Exploring the Actual Lived burden of Overactive Bladder) je rozsáhlý mezinárodní výzkumný program smíšených metod, jehož cílem je zachytit jak měřitelné zatížení, tak osobní zkušenost s hyperaktivním močovým měchýřem (OAB). Kvantitativně využívá strukturované dotazníky a ověřené výsledky hlášené pacienty k posouzení závažnosti příznaků (např. urgentní nucení na močení, četnost močení, inkontinence), kvality života související se zdravím, využívání zdravotní péče a léčebných vzorců v různých populacích. Kvalitativně zahrnuje podrobné rozhovory s pacienty, otevřené odpovědi na dotazníky a narativní data k prozkoumání, jak OAB ovlivňuje emoční pohodu, sociální fungování, vztahy a každodenní rozhodování. Integrací těchto kvantitativních metrik s bohatými kvalitativními poznatky si studie klade za cíl poskytnout komplexní, na pacienta zaměřené porozumění OAB, identifikovat neuspokojené potřeby v péči a přispět k efektivnějšímu klinickému managementu a zdravotní politice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CHU Grenoble Alpes, Francie; Tenon Academic Hospital Paříž, Francie; Universitätsklinikum Münster, Německo; Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Řím, Itálie; Policlinico Tor Vergata University Hospital, Řím, Itálie; Urologická klinika v nemocnici Orlowski ve Varšavě, Polsko; Hospital Universitario Virgen De Valme, Sevilla, Španělsko; Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria, Španělsko; Karolinska Institutet Solna, Stockholm Area, Švédsko; Rijnstate Hospital Arnhem, Nizozemsko, Maastricht UMC, Nizozemsko; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, UK.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud jsou starší 18 let.
  • Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník jim sdělil, že mají příznaky odpovídající OAB, nebo jim byla diagnostikována OAB.
  • Bydlí ve Francii, Německu, Itálii, Nizozemsku, Polsku, Španělsku, Švédsku nebo ve Spojeném království.
  • Obdrželi Informační list pro pacienta od svého poskytovatele zdravotní péče během schůzky, e-mailem nebo poštou.
  • Mohou potvrdit, že rozumějí Informačnímu listu pro pacienta a že se chtějí této studie zúčastnit.

Vylučovací kritéria:

  • Nezískali informace o této studii od svého vlastního poskytovatele zdravotní péče.
  • Maji potvrzený neurologický stav, o kterém je známo, že ovlivňuje funkci močového měchýře (například: roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, poranění míchy).
  • Podstoupili velkou operaci přímo zahrnující močový měchýř, prostatu, močovou trubici nebo pánevní struktury, které ovlivňují močovou funkci.
  • Momentálně mají infekci močových cest (IMC).
  • Maji nebo měli rakovinu močového měchýře, ledvin, prostaty nebo jiných močových nebo reprodukčních orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální záležitosti
Časové okno: Poslední čtyři týdny
Účastníci dosáhli odpovědi, pokud dosáhli stavu obtěžování 0 nebo 1 na škále od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi)
Poslední čtyři týdny
Kvalita života ve vztahu k příznakům močového měchýře
Časové okno: Poslední čtyři týdny
1 odpovídá 'žádnou dobu' a 6 odpovídá 'po celou dobu'
Poslední čtyři týdny
OAB symptom severity and frequency
Časové okno: Past four weeks
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
Past four weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Association of Urology Research Foundation

Spolupracovníci

Medtronic
Astellas Pharma Europe B.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hyperaktivního močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit