Esperienze Reali e Voci che Esplorano il Vero Peso della Vescica Iperattiva: Uno Studio PROMs Multimetodo in Più Paesi sulla Qualità della Vita dei Pazienti con Vescica Iperattiva (REVEAL-OAB)
30 aprile 2026 aggiornato da: European Association of Urology Research Foundation
REVEAL-OAB. Esperienze e Voci nel Mondo Reale che Esplorano il Peso Reale Vissuto dell'OAB: Uno Studio PROMs Multicentrico a Metodi Misti sulla Qualità di Vita dei Pazienti con OAB
L'obiettivo principale è comprendere come sia realmente vivere con OAB dal punto di vista del paziente, inclusi gli effetti su: attività quotidiane, benessere emotivo e salute mentale, vita sociale e relazioni, lavoro e qualità della vita generale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo studio REVEAL-OAB (Real-world Experiences and Voices Exploring the Actual Lived burden of Overactive Bladder) è un ampio programma di ricerca internazionale a metodi misti progettato per catturare sia il carico misurabile che l'esperienza vissuta della vescica iperattiva (OAB). Quantitativamente, utilizza questionari strutturati e misure validate di outcome riportate dai pazienti per valutare la gravità dei sintomi (ad esempio, urgenza, frequenza, incontinenza), la qualità della vita correlata alla salute, l'utilizzo dei servizi sanitari e i modelli di trattamento in diverse popolazioni.
Qualitativamente, incorpora interviste approfondite con i pazienti, risposte aperte ai questionari e dati narrativi per esplorare come l'OAB influisce sul benessere emotivo, sul funzionamento sociale, sulle relazioni e sul processo decisionale quotidiano.
Integrando queste metriche quantitative con ricche intuizioni qualitative, lo studio mira a fornire una comprensione completa e centrata sul paziente dell'OAB, identificare i bisogni insoddisfatti nell'assistenza e informare una gestione clinica e politiche sanitarie più efficaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joan E. Robijn
- Numero di telefono: +31263890680
- Email: e.robijn@uroweb.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tiina Vaittinen, PhD
- Numero di telefono: +358(0)503745945
- Email: tiina@goodmess.global
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
CHU Grenoble Alpes, Francia; Ospedale Accademico Tenon Parigi, Francia; Universitätsklinikum Münster, Germania; Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma Italia; Policlinico Tor Vergata University Hospital, Roma Italia; Clinica Urologica dell'Ospedale Orlowski a Varsavia, Polonia; Hospital Universitario Virgen De Valme, Siviglia Spagna; Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI), Gran Canaria Spagna; Karolinska Institutet Solna, Area di Stoccolma, Svezia; Rijnstate Hospital Arnhem, Paesi Bassi, Maastricht UMC, Paesi Bassi; Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, Sheffield, Regno Unito.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Se hanno più di 18 anni.
- Un medico o un altro professionista sanitario ha detto loro di avere sintomi corrispondenti all'OAB, o hanno ricevuto una diagnosi di OAB.
- Vivono in Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Spagna, Svezia o Regno Unito.
- Hanno ricevuto il Foglio Informativo per il Paziente dal loro fornitore di assistenza sanitaria, durante un appuntamento, via email o posta ordinaria.
- Possono confermare di aver compreso il Foglio Informativo per il Paziente e di voler partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Non hanno ricevuto informazioni su questo studio dal proprio fornitore di assistenza sanitaria
- Hanno una condizione neurologica confermata nota per influenzare la funzione della vescica (ad esempio: sclerosi multipla, morbo di Parkinson, lesione del midollo spinale).
- Hanno subito un intervento chirurgico maggiore che coinvolge direttamente la vescica, la prostata, l'uretra o le strutture pelviche che influenzano la funzione urinaria.
- Attualmente hanno un'infezione del tratto urinario (UTI).
- Hanno o hanno avuto un tumore nella vescica, nei reni, nella prostata o in altri organi urinari o riproduttivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questioni sessuali
Lasso di tempo: Ultime quattro settimane
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I partecipanti hanno ottenuto una risposta se hanno ottenuto un punteggio di disturbo pari a 0 o 1 su una scala che va da 0 (per niente) a 10 (molto)
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Ultime quattro settimane
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Qualità della vita relativa ai sintomi della vescica
Lasso di tempo: Ultime quattro settimane
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1 equivale a 'nessuna volta' e 6 equivale a 'sempre'
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Ultime quattro settimane
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OAB symptom severity and frequency
Lasso di tempo: Past four weeks
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Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
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Past four weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Studio osservazionale
- Risultati riferiti dal paziente (PRO)
- Qualità della vita (QoL)
- Interviste qualitative
- Evidenze del mondo reale;
- Ricerca incentrata sul paziente
- Studio con metodo misto
- Studio internazionale, multi-paese
- Fardello della vescica iperattiva (OAB)
- Impatto emotivo e psicosociale
- Sondaggi quantitativi
- Evidenze per informare la pratica clinica e le politiche
- Bisogni insoddisfatti nell'assistenza
- Impatto della malattia nella vita reale
- Impatto e gravità dei sintomi
- Esperienza vissuta dal paziente
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Vescica urinaria, iperattiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100983
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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