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실제 경험과 목소리로 살펴본 과민성방광(OAB)의 실제 삶의 부담: OAB 환자의 삶의 질에 대한 혼합방법 다국가 환자보고결과(PROMs) 연구 (REVEAL-OAB)

2026년 4월 30일 업데이트: European Association of Urology Research Foundation

REVEAL-OAB. 실제 생활에서의 OAB 부담을 탐구하는 현실 세계 경험과 목소리: OAB 환자의 삶의 질에 대한 혼합 방법론 다국가 PROMs 연구

주요 목표는 환자의 관점에서 OAB와 함께 살아가는 것이 실제로 어떤 것인지 이해하는 것입니다. 여기에는 일상 활동, 정서적 웰빙과 정신 건강, 사회 생활과 관계, 업무 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

REVEAL-OAB(Overactive Bladder의 실제 생활 부담을 탐구하는 실제 경험과 목소리) 연구는 과민성 방광(OAB)의 측정 가능한 부담과 실제 생활 경험을 모두 포착하기 위해 설계된 대규모 국제 혼합 방법 연구 프로그램입니다. 양적으로, 이 연구는 구조화된 설문조사와 검증된 환자 보고 결과 측정을 사용하여 다양한 인구 집단에서 증상 심각도(예: 절박뇨, 빈뇨, 요실금), 건강 관련 삶의 질, 의료 서비스 이용 및 치료 패턴을 평가합니다. 질적으로, 이 연구는 심층 환자 인터뷰, 개방형 설문 응답 및 서사적 데이터를 통합하여 OAB가 정서적 웰빙, 사회적 기능, 관계 및 일상 의사 결정에 어떻게 영향을 미치는지 탐구합니다. 이러한 양적 지표와 풍부한 질적 통찰력을 통합함으로써, 이 연구는 OAB에 대한 포괄적이고 환자 중심의 이해를 제공하고, 치료에서 충족되지 않은 요구를 식별하며, 더 효과적인 임상 관리와 건강 정책에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU 그르노블 알프스, 프랑스; 테농 아카데믹 병원 파리, 프랑스; 뮌스터 대학교병원, 독일; 로마 캠퍼스 생명의학 대학교 병원 재단, 이탈리아; 로마 토르 베르가타 대학교 병원, 이탈리아; 바르샤바 오를로프스키 병원 비뇨기과 클리닉, 폴란드; 세비야 비르헨 데 발메 대학교병원, 스페인; 그란 카나리아 대학교 인술라르 마테르노 인판틸 병원 단지 (CHUIMI), 스페인; 솔나 카롤린스카 연구소, 스톡홀름 지역, 스웨덴; 아른험 린스타테 병원, 네덜란드, 마스트리흐트 UMC, 네덜란드; 셰필드 교육병원 NHS 신탁, 셰필드, 영국.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상인 경우.
  • 의사나 다른 의료 전문가로부터 과민성 방광(OAB)과 일치하는 증상을 가지고 있다는 설명을 듣거나, OAB 진단을 받은 경우.
  • 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 스페인, 스웨덴 또는 영국에 거주하는 경우.
  • 건강 관리 제공자로부터 진료 중, 이메일 또는 우편을 통해 환자 정보 안내서를 받은 경우.
  • 환자 정보 안내서를 이해하고 본 연구에 참여하고자 함을 확인할 수 있는 경우.

제외 기준:

  • 본인의 건강 관리 제공자로부터 본 연구에 대한 정보를 받지 않은 경우.
  • 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 확인된 신경학적 상태(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 척수 손상)가 있는 경우.
  • 요 기능에 영향을 미치는 방광, 전립선, 요도 또는 골반 구조와 직접 관련된 대수술을 받은 경우.
  • 현재 요로 감염(UTI)이 있는 경우.
  • 방광, 신장, 전립선 또는 기타 비뇨기계나 생식 기관에 암이 있거나 있었던 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 문제
기간: 지난 4주
참가자들은 0(전혀 그렇지 않다)에서 10(매우 그렇다)까지의 척도에서 0 또는 1의 성가심 상태를 받은 경우 반응을 달성한 것으로 간주되었습니다
지난 4주
방광 증상 관련 삶의 질
기간: 지난 4주
1은 '전혀 없음'에 해당하고 6은 '항상'에 해당합니다
지난 4주
OAB symptom severity and frequency
기간: Past four weeks
Participants achieved a response if they scored a bother status of 0 or 1 on a scale ranging from 0 (not at all) to 10 (a great deal)
Past four weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Association of Urology Research Foundation

협력자

Medtronic
Astellas Pharma Europe B.V.

수사관

  • 수석 연구원: Eamonn T. Rogers, M Ch M Med Sci FRCSI FRCS(Urol, University College Hospital, Galway, Ireland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100983

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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