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特別な支援が必要なきょうだいを持つ青少年の不安および情緒的・心理的健康のためのマンダラ活動

2026年4月20日 更新者:Akdeniz University

マンダラ活動が特別な支援が必要なきょうだいを持つ青年の不安レベルおよび感情的・心理的幸福感に及ぼす効果:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目的は、特別な支援が必要なきょうだいを持つ思春期の若者を対象に、構造化されたマンダラ活動プログラムが不安を軽減し、精神的・心理的幸福度を向上させるかどうかを評価することです。

このグループの思春期の若者は、特別なケアと支援を必要とするきょうだいがいることに伴う要求や課題のために、感情的な困難を経験する可能性があります。しかし、これらの若者に対する支援的でアクセスしやすい介入は限られています。

この研究では、適格な参加者は無作為に介入群または対照群に割り付けられます。介入群は構造化されたマンダラ活動プログラムに参加し、対照群は研究期間中このプログラムを受けません。不安と精神的・心理的幸福度は、標準化された測定ツールを用いて介入前後に評価されます。

この研究の主な問いは、マンダラ活動プログラムへの参加が、対照群と比較してより良い精神的健康の結果をもたらすかどうかです。研究結果は、マンダラベースの活動が、特別な支援が必要なきょうだいを持つ思春期の若者向けのシンプルで支援的かつ非薬物的なアプローチとして使用できるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

このランダム化比較試験は、特別な支援が必要なきょうだいを持つ青少年を対象に、構造化されたマンダラ活動プログラムが不安および感情的・心理的幸福に与える効果を調査するために計画されました。
このグループの青少年は、継続的な特別なケアを必要とするきょうだいと共に生活し、支援することに伴う心理社会的課題の影響を受ける可能性があります。
これらの課題は、彼らの情緒的適応や心理的幸福に影響を及ぼす可能性があります。
しかしながら、この集団に特化したエビデンスに基づく支持的介入は依然として限られています。

研究の第一の目的は、構造化されたマンダラ活動プログラムへの参加が、特別な支援が必要なきょうだいを持つ青少年の不安を軽減し、感情的・心理的幸福を向上させるかどうかを評価することです。
また、この研究は、この集団に対する構造化された支持的かつ非薬理学的介入の潜在的有用性に関するエビデンスを生成することも目的としています。

適格基準を満たす参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
介入群は構造化された形式で提供されるマンダラ活動プログラムに参加します。
対照群は研究期間中マンダラ介入を受けず、通常の状態を継続します。
評価は介入前後に行われ、不安および感情的・心理的幸福を評価する標準化された測定ツールが使用されます。

この研究は、構造化されたマンダラ活動が、特別な支援が必要なきょうだいを持つことでストレスを経験する青少年に対して、感情表現、心理的サポート、および心を落ち着かせる効果を提供する可能性があるという仮定に基づいています。
研究結果は、青少年のメンタルヘルスに関する文献に貢献し、この潜在的に脆弱な集団に対する実行可能でアクセスしやすい心理社会的介入の開発を支援することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kars
      • Kars、Kars、トルコ(Türkiye)、36000
        • Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Süleyman Şahin, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

≪/p≫

  • 事前に定義された研究年齢範囲内の青年
  • 特別な支援が必要な兄弟姉妹がいる
  • トルコ語でのコミュニケーション能力がある
  • 研究への参加意欲がある
  • 親または法的保護者からの書面によるインフォームドコンセントと、青年本人の同意
  • 計画された介入と評価セッションに参加可能であること

除外基準:

  • マンダラ活動プログラムへの参加や測定ツールの完了を妨げる身体的、認知的、またはコミュニケーション上の問題がある
  • 計画された介入セッションに参加しない
  • 研究中に同意/アセントを撤回する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
この群の参加者は、構造化された曼荼羅活動プログラムを受けます。 この介入は、不安を軽減し、感情的・心理的健康を改善するための支援的な行動プログラムとして設計されています。 評価は介入期間の前後に行われます。
特別なニーズを持つきょうだいがいる思春期を対象に実施される構造化された曼荼羅アクティビティプログラムです。
この行動介入は、感情的サポートを提供し、自己表現を促進し、不安を軽減し、感情的・心理的ウェルビーイングを向上させるよう設計されています。
プログラムは、介入群に割り当てられた参加者用の計画された研究プロトコルに従って実施されます。
介入なし:対照群
このアームの参加者は、研究期間中に曼荼羅活動プログラムを受けません。 通常の状態を継続し、計画された測定時点で介入群と同じ評価を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:介入開始時および介入完了直後
State-Trait Anxiety Inventory for Childrenを使用して測定された不安レベルの変化。
介入開始時および介入完了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な幸福感
時間枠:介入の開始前および完了直後
スターリング児童感情心理的幸福尺度を用いて測定された感情的幸福の変化
介入の開始前および完了直後
心理的ウェルビーイング
時間枠:介入のベースライン時および完了直後
スターリング小児感情的・心理的ウェルビーイング尺度を用いて測定される心理的健康の変化。
介入のベースライン時および完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Selma Öncel, PhD、Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月2日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、研究対象集団に関するプライバシー、機密性、および倫理的配慮のため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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