Mandala-aktivitet for angst og følelsesmæssigt og psykologisk velvære hos unge med søskende med særlige behov
Effekten af en mandala-aktivitet på angstniveauer og følelsesmæssig og psykologisk trivsel hos unge, der har søskende med særlige behov: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om et struktureret mandala-aktivitetsprogram kan reducere angst og forbedre følelsesmæssig og psykologisk trivsel hos unge, der har en søskende med særlige behov.
Unge i denne gruppe kan opleve følelsesmæssige vanskeligheder på grund af de krav og udfordringer, der er forbundet med at have en søskende, der kræver særlig omsorg og støtte.
Dog er støttende og tilgængelige interventioner for disse unge begrænsede.
I denne undersøgelse vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen vil deltage i et struktureret mandala-aktivitetsprogram, mens kontrolgruppen ikke vil modtage dette program i undersøgelsesperioden.
Angst og følelsesmæssig og psykologisk trivsel vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede måleredskaber.
Hovedspørgsmålet i denne undersøgelse er, om deltagelse i mandala-aktivitetsprogrammet fører til bedre mental trivsel sammenlignet med kontrolgruppen.
Resultaterne kan hjælpe med at afgøre, om mandala-baserede aktiviteter kan bruges som en enkel, støttende og ikke-farmakologisk tilgang for unge, der har en søskende med særlige behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at undersøge effekten af et struktureret mandala-aktivitetsprogram på angst og følelsesmæssig og psykologisk velvære hos unge, der har en søskende med særlige behov. Unge i denne gruppe kan være påvirket af psykosociale udfordringer forbundet med at leve med og støtte en søskende, der kræver løbende særlig pleje. Disse udfordringer kan påvirke deres følelsesmæssige tilpasning og psykologiske velvære. Evidensbaserede støttende interventioner, der specifikt målrettet denne population, er imidlertid fortsat begrænsede.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, om deltagelse i et struktureret mandala-aktivitetsprogram reducerer angst og forbedrer følelsesmæssig og psykologisk velvære hos unge, der har en søskende med særlige behov. Undersøgelsen sigter også mod at generere evidens vedrørende den potentielle nytteværdi af en struktureret, støttende og ikke-farmakologisk intervention for denne population.
Deltagere, der opfylder inkluisonskriterierne, vil blive tilfældigt allokeret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil deltage i mandala-aktivitetsprogrammet leveret i et struktureret format. Kontrolgruppen vil ikke modtage mandala-interventionen i undersøgelsesperioden og vil fortsætte under sædvanlige forhold. Vurderinger vil blive udført før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede måleredskaber, der evaluerer angst og følelsesmæssig og psykologisk velvære.
Denne undersøgelse er baseret på antagelsen om, at strukturerede mandala-aktiviteter kan give følelsesmæssigt udtryk, psykologisk støtte og en beroligende effekt for unge, der oplever stress relateret til at have en søskende med særlige behov. Resultaterne af undersøgelsen forventes at bidrage til litteraturen om unges mentale sundhed og at støtte udviklingen af realistiske og tilgængelige psykosociale interventioner for denne potentielt sårbare gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Süleyman Şahin, MSc
- Telefonnummer: +90 542 429 3644
- E-mail: sahinsuleyman44@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Selma Öncel, PhD
- Telefonnummer: +90 533 764 01 97
- E-mail: oselma@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Tyrkiet (Türkiye), 36000
- Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Selma Öncel, PhD
- Telefonnummer: +90 533 764 01 97
- E-mail: oselma@akdeniz.edu.tr
-
Kontakt:
- Süleyman Şahin, MSc
- Telefonnummer: +90 542 429 36 44
- E-mail: sahinsuleyman44@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Süleyman Şahin, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adolescenter inden for den foruddefinerede studiets aldersgruppe
- At have et søskendebarn med særlige behov
- Evne til at kommunikere på tyrkisk
- Villighed til at deltage i studiet
- Skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller juridisk værge samt samtykke fra adolescenten
- Tilgængelighed til at deltage i de planlagte interventions- og vurderingssessioner
Eksklusionskriterier:
- At have et fysisk, kognitivt eller kommunikativt problem, der ville forhindre deltagelse i mandala-aktivitetsprogrammet eller gennemførelse af måleinstrumenterne
- Ikke at deltage i de planlagte interventionssessioner
- Tilbagetrækning af samtykke/assent i studiets periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage et struktureret mandala-aktivitetsprogram.
Interventionen er designet som et støttende adfærdsprogram for at reducere angst og forbedre følelsesmæssigt og psykologisk velbefindende. Vurderinger vil blive gennemført før og efter interventionsperioden. |
Et struktureret mandala-aktivitetsprogram administreret til unge, der har en søskende med særlige behov.
Denne adfærdsintervention er designet til at give følelsesmæssig støtte, fremme selvudtryk, reducere angst og forbedre følelsesmæssig og psykologisk velvære. Programmet vil blive leveret i henhold til den planlagte studieprotokol for deltagere, der er tildelt interventionsgruppen. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil ikke modtage mandala-aktivitetsprogrammet i studieperioden.
De vil fortsætte under sædvanlige betingelser og vil gennemføre de samme vurderinger som interventionsgruppen på de planlagte måle tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tidsramme: Før og umiddelbart efter interventionens afslutning
|
Ændring i angstniveau målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory for Children.
|
Før og umiddelbart efter interventionens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig trivsel
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionens afslutning
|
Ændring i følelsesmæssigt velvære målt ved hjælp af Stirling Children's Emotional and Psychological Well-Being Scale.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionens afslutning
|
|
Psykologisk Velbefindende
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionens afslutning
|
Ændring i psykologisk velbefindende målt ved hjælp af Stirling Children's Emotional and Psychological Well-Being Scale.
|
Ved baseline og umiddelbart efter interventionens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-99
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .