- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551180
특수 형제자매를 둔 청소년의 불안 및 정서·심리적 웰빙을 위한 만다라 활동
만다라 활동이 특수 요구 형제가 있는 청소년의 불안 수준 및 정서적·심리적 웰빙에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 특별한 도움이 필요한 형제자매가 있는 청소년을 대상으로 구조화된 만다라 활동 프로그램이 불안을 감소시키고 정서적, 심리적 웰빙을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 집단의 청소년들은 특별한 보살핌과 지원이 필요한 형제자매를 두는 것과 관련된 요구와 도전으로 인해 정서적 어려움을 겪을 수 있습니다. 그러나 이 청소년들을 위한 지지적이고 접근 가능한 중재는 제한적입니다.
이 연구에서 적격한 참가자는 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 구조화된 만다라 활동 프로그램에 참여하는 반면, 대조 그룹은 연구 기간 동안 이 프로그램을 제공받지 않습니다. 불안과 정서적, 심리적 웰빙은 표준화된 측정 도구를 사용하여 중재 전후에 평가됩니다.
이 연구의 주요 질문은 만다라 활동 프로그램 참여가 대조 그룹에 비해 더 나은 정신 웰빙 결과를 가져오는지 여부입니다. 연구 결과는 만다라 기반 활동이 특별한 도움이 필요한 형제자매가 있는 청소년을 위한 간단하고 지지적이며 비약물적인 접근법으로 사용될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 구조화된 만다라 활동 프로그램이 특별한 돌봄이 필요한 형제자매를 둔 청소년의 불안과 정서적·심리적 웰빙에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다. 이 그룹의 청소년들은 지속적인 특별 돌봄이 필요한 형제자매와 함께 생활하고 지원하는 것과 관련된 심리사회적 어려움의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 어려움은 그들의 정서적 적응과 심리적 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 이 인구를 대상으로 한 근거 기반 지지적 중재는 여전히 제한적입니다.
연구의 주요 목적은 구조화된 만다라 활동 프로그램에 참여하는 것이 특별한 돌봄이 필요한 형제자매를 둔 청소년의 불안을 줄이고 정서적·심리적 웰빙을 개선하는지 평가하는 것입니다. 또한 이 연구는 이 인구를 위한 구조화되고 지지적인 비약물적 중재의 잠재적 유용성에 대한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
선정 기준을 충족하는 참가자는 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재군은 구조화된 형식으로 제공되는 만다라 활동 프로그램에 참여합니다. 대조군은 연구 기간 동안 만다라 중재를 받지 않으며 평소 상태를 유지합니다. 평가는 중재 전후에 표준화된 측정 도구를 사용하여 불안 및 정서적·심리적 웰빙을 평가합니다.
이 연구는 구조화된 만다라 활동이 특별한 돌봄이 필요한 형제자매와 관련된 스트레스를 경험하는 청소년에게 정서적 표현, 심리적 지지 및 진정 효과를 제공할 수 있다는 가정에 기반합니다. 연구 결과는 청소년 정신 건강에 대한 문헌에 기여하고 잠재적으로 취약한 이 그룹을 위한 실현 가능하고 접근 가능한 심리사회적 중재 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Süleyman Şahin, MSc
- 전화번호: +90 542 429 3644
- 이메일: sahinsuleyman44@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Selma Öncel, PhD
- 전화번호: +90 533 764 01 97
- 이메일: oselma@akdeniz.edu.tr
연구 장소
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Kars
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Kars, Kars, 터키 (Türkiye), 36000
- Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
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연락하다:
- Selma Öncel, PhD
- 전화번호: +90 533 764 01 97
- 이메일: oselma@akdeniz.edu.tr
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연락하다:
- Süleyman Şahin, MSc
- 전화번호: +90 542 429 36 44
- 이메일: sahinsuleyman44@gmail.com
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수석 연구원:
- Süleyman Şahin, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 정의된 연구 연령 범위 내의 청소년
- 특별한 도움이 필요한 형제자매가 있는 자
- 터키어로 의사소통이 가능한 자
- 연구 참여 의사가 있는 자
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의와 청소년 본인의 동의
- 계획된 중재 및 평가 세션에 참석 가능한 자
제외 기준:
- 만다라 활동 프로그램 참여나 측정 도구 완료를 방해하는 신체적, 인지적 또는 의사소통 문제가 있는 자
- 계획된 중재 세션에 참석하지 않는 자
- 연구 기간 동안 동의/승인을 철회한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
이 군의 참가자들은 구조화된 만다라 활동 프로그램을 받게 됩니다.
이 중재는 불안을 줄이고 정서적·심리적 웰빙을 향상시키기 위해 설계된 지지적 행동 프로그램입니다.
평가는 중재 기간 전후에 실시됩니다.
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특별한 도움이 필요한 형제자매가 있는 청소년에게 제공되는 구조화된 만다라 활동 프로그램입니다.
이 행동 중재는 정서적 지원을 제공하고, 자기 표현을 촉진하며, 불안을 줄이고, 정서적 및 심리적 웰빙을 개선하기 위해 설계되었습니다.
이 프로그램은 중재군에 배정된 참가자를 위해 계획된 연구 프로토콜에 따라 제공될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 군의 참가자들은 연구 기간 동안 만다라 활동 프로그램을 받지 않습니다.
평소와 같은 조건을 유지하며, 계획된 측정 시점에 중재 그룹과 동일한 평가를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 개입 전 및 개입 종료 직후
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아동용 상태-특성 불안 척도를 사용하여 측정한 불안 수준의 변화.
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개입 전 및 개입 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 웰빙
기간: 개입 시작 전 및 종료 직후
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스털링 아동 정서 및 심리 웰빙 척도를 사용하여 측정한 정서적 웰빙의 변화.
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개입 시작 전 및 종료 직후
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심리적 웰빙
기간: 중재 시작 시점과 종료 직후
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스트링 어린이 정서적·심리적 웰빙 척도를 사용하여 측정한 심리적 웰빙의 변화
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중재 시작 시점과 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TBAEK-99
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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