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Atividade com Mandala para Ansiedade e Bem-Estar Emocional e Psicológico em Adolescentes com Irmãos com Necessidades Especiais

20 de abril de 2026 atualizado por: Akdeniz University

Efeito de uma Atividade Mandala nos Níveis de Ansiedade e Bem-Estar Emocional e Psicológico em Adolescentes que Têm Irmãos com Necessidades Especiais: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar se um programa estruturado de atividades com mandalas pode reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar emocional e psicológico em adolescentes que têm um irmão com necessidades especiais. Os adolescentes neste grupo podem enfrentar dificuldades emocionais devido às exigências e desafios associados a ter um irmão que necessita de cuidados e apoio especiais. No entanto, as intervenções de apoio e acessíveis para estes adolescentes são limitadas.

Neste estudo, os participantes elegíveis serão distribuídos aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo. O grupo de intervenção participará num programa estruturado de atividades com mandalas, enquanto o grupo de controlo não receberá este programa durante o período do estudo. A ansiedade e o bem-estar emocional e psicológico serão avaliados antes e depois da intervenção, utilizando instrumentos de medição padronizados.

A questão principal deste estudo é se a participação no programa de atividades com mandalas leva a melhores resultados de bem-estar mental em comparação com o grupo de controlo. Os resultados podem ajudar a determinar se as atividades baseadas em mandalas podem ser utilizadas como uma abordagem simples, de apoio e não farmacológica para adolescentes que têm um irmão com necessidades especiais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado foi concebido para investigar o efeito de um programa estruturado de atividades com mandalas na ansiedade e no bem-estar emocional e psicológico em adolescentes que têm um irmão com necessidades especiais.

Os adolescentes neste grupo podem ser afetados por desafios psicossociais associados a viver e apoiar um irmão que necessita de cuidados especiais contínuos.

Esses desafios podem influenciar o seu ajustamento emocional e bem-estar psicológico. No entanto, as intervenções de apoio baseadas em evidências especificamente dirigidas a esta população permanecem limitadas.

O objetivo primário do estudo é avaliar se a participação num programa estruturado de atividades com mandalas reduz a ansiedade e melhora o bem-estar emocional e psicológico em adolescentes que têm um irmão com necessidades especiais.

O estudo visa também gerar evidências sobre a potencial utilidade de uma intervenção estruturada, de apoio e não farmacológica para esta população.

Os participantes que cumprem os critérios de elegibilidade serão aleatoriamente alocados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo.

O grupo de intervenção participará no programa de atividades com mandalas, ministrado num formato estruturado.

O grupo de controlo não receberá a intervenção com mandalas durante o período do estudo e continuará sob as condições habituais.

As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção, utilizando instrumentos de medição padronizados que avaliam a ansiedade e o bem-estar emocional e psicológico.

Este estudo baseia-se no pressuposto de que as atividades estruturadas com mandalas podem proporcionar expressão emocional, apoio psicológico e um efeito calmante para adolescentes que experienciam stress relacionado com ter um irmão com necessidades especiais.

Espera-se que os resultados do estudo contribuam para a literatura sobre saúde mental do adolescente e apoiem o desenvolvimento de intervenções psicossociais exequíveis e acessíveis para este grupo potencialmente vulnerável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kars
      • Kars, Kars, Turquia (Türkiye), 36000
        • Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Süleyman Şahin, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes dentro da faixa etária predefinida do estudo
  • Ter um irmão com necessidades especiais
  • Capacidade de comunicar em turco
  • Disponibilidade para participar no estudo
  • Consentimento informado escrito de um dos pais ou tutor legal e assentimento do adolescente
  • Disponibilidade para assistir às sessões de intervenção e avaliação planeadas

Critérios de Exclusão:

  • Ter qualquer problema físico, cognitivo ou de comunicação que impeça a participação no programa de atividade de mandalas ou a conclusão dos instrumentos de medição
  • Não comparecer às sessões de intervenção planeadas
  • Retirada de consentimento/assentimento durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Grupo de Intervenção"
Os participantes neste braço receberão um programa estruturado de atividade com mandalas. A intervenção é concebida como um programa comportamental de apoio para reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar emocional e psicológico. As avaliações serão realizadas antes e depois do período de intervenção.
Um programa estruturado de atividades com mandalas administrado a adolescentes que têm um irmão com necessidades especiais. Esta intervenção comportamental é concebida para fornecer apoio emocional, promover a autoexpressão, reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar emocional e psicológico. O programa será ministrado de acordo com o protocolo de estudo planeado para os participantes designados para o grupo de intervenção.
Sem intervenção: Grupo de Controle
Os participantes neste braço não receberão o programa de atividades mandala durante o período do estudo. Continuarão em condições habituais e completarão as mesmas avaliações que o grupo de intervenção nos momentos de medição programados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Ansiedade
Prazo: No início e imediatamente após a conclusão da intervenção
Alteração no nível de ansiedade medido pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço para Crianças.
No início e imediatamente após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-Estar Emocional
Prazo: Baseline e imediatamente após a conclusão da intervenção
Alteração no bem-estar emocional medido utilizando a Escala de Bem-Estar Emocional e Psicológico Infantil de Stirling.
Baseline e imediatamente após a conclusão da intervenção
Bem-estar Psicológico
Prazo: No início e imediatamente após a conclusão da intervenção
Alteração no bem-estar psicológico medido usando a Escala de Bem-Estar Emocional e Psicológico Infantil de Stirling.
No início e imediatamente após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações de privacidade, confidencialidade e éticas relacionadas com a população do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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