- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07551180
Mandala-Aktivität für Angstzustände und emotionales und psychisches Wohlbefinden bei Jugendlichen mit Geschwistern mit besonderen Bedürfnissen
Auswirkung einer Mandala-Aktivität auf die Angstzustände und das emotionale und psychologische Wohlbefinden bei Heranwachsenden mit Geschwistern mit sonderpädagogischem Förderbedarf: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es zu bewerten, ob ein strukturiertes Mandala-Aktivitätsprogramm Angstzustände reduzieren und das emotionale und psychische Wohlbefinden von Jugendlichen verbessern kann, die ein Geschwisterkind mit besonderen Bedürfnissen haben. Jugendliche in dieser Gruppe können aufgrund der Anforderungen und Herausforderungen, die mit einem Geschwisterkind, das besondere Pflege und Unterstützung benötigt, verbunden sind, emotionale Schwierigkeiten erleben. Unterstützende und zugängliche Interventionen für diese Jugendlichen sind jedoch begrenzt.
In dieser Studie werden die teilnahmeberechtigten Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt an einem strukturierten Mandala-Aktivitätsprogramm teil, während die Kontrollgruppe dieses Programm während des Studienzeitraums nicht erhält. Angst und emotionales sowie psychisches Wohlbefinden werden vor und nach der Intervention mit standardisierten Messinstrumenten bewertet.
Die Hauptfrage dieser Studie ist, ob die Teilnahme am Mandala-Aktivitätsprogramm im Vergleich zur Kontrollgruppe zu besseren Ergebnissen des psychischen Wohlbefindens führt. Die Ergebnisse könnten helfen zu bestimmen, ob mandalabasierte Aktivitäten als einfacher, unterstützender und nicht-pharmakologischer Ansatz für Jugendliche mit einem Geschwisterkind mit besonderen Bedürfnissen eingesetzt werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirkung eines strukturierten Mandala-Aktivitätsprogramms auf Angst sowie emotionales und psychisches Wohlbefinden bei Jugendlichen zu untersuchen, die ein Geschwisterkind mit besonderen Bedürfnissen haben.
Jugendliche in dieser Gruppe können von psychosozialen Herausforderungen betroffen sein, die mit dem Zusammenleben und der Unterstützung eines Geschwisters verbunden sind, das fortlaufende besondere Pflege benötigt. Diese Herausforderungen können ihre emotionale Anpassung und ihr psychisches Wohlbefinden beeinflussen. Allerdings bleiben evidenzbasierte unterstützende Interventionen, die speziell auf diese Bevölkerungsgruppe abzielen, begrenzt.
Das primäre Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Teilnahme an einem strukturierten Mandala-Aktivitätsprogramm Angst reduziert und das emotionale und psychische Wohlbefinden bei Jugendlichen verbessert, die ein Geschwisterkind mit besonderen Bedürfnissen haben. Die Studie zielt auch darauf ab, Evidenz hinsichtlich des potenziellen Nutzens einer strukturierten, unterstützenden und nicht-pharmakologischen Intervention für diese Bevölkerungsgruppe zu generieren.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird am Mandala-Aktivitätsprogramm in einem strukturierten Format teilnehmen. Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine Mandala-Intervention und wird unter üblichen Bedingungen fortgesetzt. Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention mit standardisierten Messinstrumenten durchgeführt, die Angst sowie emotionales und psychisches Wohlbefinden messen.
Diese Studie basiert auf der Annahme, dass strukturierte Mandala-Aktivitäten emotionalen Ausdruck, psychologische Unterstützung und eine beruhigende Wirkung für Jugendliche bieten können, die Stress im Zusammenhang mit einem Geschwisterkind mit besonderen Bedürfnissen erleben. Die Ergebnisse der Studie sollen einen Beitrag zur Literatur über die psychische Gesundheit von Jugendlichen leisten und die Entwicklung durchführbarer und zugänglicher psychosozialer Interventionen für diese potenziell gefährdete Gruppe unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Süleyman Şahin, MSc
- Telefonnummer: +90 542 429 3644
- E-Mail: sahinsuleyman44@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Selma Öncel, PhD
- Telefonnummer: +90 533 764 01 97
- E-Mail: oselma@akdeniz.edu.tr
Studienorte
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Kars
-
Kars, Kars, Türkei (türkiye), 36000
- Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
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Kontakt:
- Selma Öncel, PhD
- Telefonnummer: +90 533 764 01 97
- E-Mail: oselma@akdeniz.edu.tr
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Kontakt:
- Süleyman Şahin, MSc
- Telefonnummer: +90 542 429 36 44
- E-Mail: sahinsuleyman44@gmail.com
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Hauptermittler:
- Süleyman Şahin, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Jugendliche im festgelegten studienspezifischen Altersbereich<\/li>
- Ein Geschwisterkind mit besonderen Bedürfnissen haben<\/li>
- Fähigkeit, sich auf Türkisch zu verständigen<\/li>
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie<\/li>
- Einwilligungserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten sowie Zustimmung des Jugendlichen<\/li>
- Verfügbarkeit für die geplanten Interventions- und Bewertungssitzungen<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Körperliche, kognitive oder Kommunikationsprobleme, die eine Teilnahme am Mandala-Aktivitätsprogramm oder die Bearbeitung der Messinstrumente verhindern würden<\/li>
- Nichtteilnahme an den geplanten Interventionssitzungen<\/li>
- Widerruf der Einwilligung\/Zustimmung während des Studienzeitraums<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein strukturiertes Mandala-Aktivitätsprogramm.
Die Intervention ist als unterstützendes verhaltensbezogenes Programm konzipiert, um Angstzustände zu reduzieren und das emotionale und psychische Wohlbefinden zu verbessern.
Die Bewertungen werden vor und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt.
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Ein strukturiertes Mandala-Aktivitätsprogramm, das bei Jugendlichen mit einem besonderen Bedürfnis Geschwisterkind durchgeführt wird.
Diese verhaltensorientierte Intervention wurde entwickelt, um emotionale Unterstützung zu bieten, Selbstausdruck zu fördern, Angst zu reduzieren und das emotionale sowie psychologische Wohlbefinden zu verbessern.
Das Programm wird gemäß dem geplanten Studienprotokoll für Teilnehmer der Interventionsgruppe durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten während des Studienzeitraums nicht das Mandala-Aktivitätsprogramm.
Sie werden unter den üblichen Bedingungen fortfahren und die gleichen Bewertungen wie die Interventionsgruppe zu den geplanten Messzeitpunkten durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
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Veränderung des Angstniveaus gemessen mit dem State-Trait Angstinventar für Kinder.
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Vor Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
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Veränderung des emotionalen Wohlbefindens gemessen mit der Stirling-Skala für emotionales und psychologisches Wohlbefinden von Kindern.
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Vor Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
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Psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens gemessen mit der Skala für emotionales und psychisches Wohlbefinden von Stirling Kindern.
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Zu Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-99
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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