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Attività mandala per l'ansia e il benessere emotivo e psicologico negli adolescenti con fratelli con bisogni speciali

20 aprile 2026 aggiornato da: Akdeniz University

Effetto di un'attività di mandala sui livelli di ansia e sul benessere emotivo e psicologico negli adolescenti che hanno fratelli con bisogni speciali: uno studio randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare se un programma strutturato di attività con mandala possa ridurre l'ansia e migliorare il benessere emotivo e psicologico negli adolescenti che hanno un fratello con bisogni speciali. Gli adolescenti in questo gruppo possono sperimentare difficoltà emotive a causa delle richieste e delle sfide associate all'avere un fratello che necessita di cure e supporto speciali. Tuttavia, interventi di supporto e accessibili per questi adolescenti sono limitati.

In questo studio, i partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento parteciperà a un programma strutturato di attività con mandala, mentre il gruppo di controllo non riceverà questo programma durante il periodo di studio. L'ansia e il benessere emotivo e psicologico saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione standardizzati.

La domanda principale di questo studio è se la partecipazione al programma di attività con mandala porti a migliori risultati di benessere mentale rispetto al gruppo di controllo. I risultati potrebbero aiutare a determinare se le attività basate sui mandala possono essere utilizzate come un approccio semplice, di supporto e non farmacologico per gli adolescenti che hanno un fratello con bisogni speciali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è progettato per indagare l'effetto di un programma strutturato di attività di mandala sull'ansia e sul benessere emotivo e psicologico negli adolescenti che hanno un fratello o una sorella con bisogni speciali. Gli adolescenti in questo gruppo possono essere influenzati da sfide psicosociali associate alla convivenza e al supporto di un fratello che richiede cure speciali continue. Queste sfide possono influenzare il loro adattamento emotivo e il benessere psicologico. Tuttavia, gli interventi di supporto basati sull'evidenza specificamente mirati a questa popolazione rimangono limitati.

L'obiettivo primario dello studio è valutare se la partecipazione a un programma strutturato di attività di mandala riduce l'ansia e migliora il benessere emotivo e psicologico negli adolescenti che hanno un fratello o una sorella con bisogni speciali. Lo studio mira anche a generare prove riguardo la potenziale utilità di un intervento strutturato, di supporto e non farmacologico per questa popolazione.

I partecipanti che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento parteciperà al programma di attività di mandala erogato in un formato strutturato. Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento di mandala durante il periodo di studio e continuerà in condizioni usuali. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione standardizzati che valutano ansia e benessere emotivo e psicologico.

Questo studio si basa sul presupposto che le attività strutturate di mandala possano fornire espressione emotiva, supporto psicologico e un effetto calmante per gli adolescenti che sperimentano stress correlato all'avere un fratello o una sorella con bisogni speciali. Ci si aspetta che i risultati dello studio contribuiscano alla letteratura sulla salute mentale degli adolescenti e supportino lo sviluppo di interventi psicosociali fattibili e accessibili per questo gruppo potenzialmente vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kars
      • Kars, Kars, Turchia (Türkiye), 36000
        • Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Süleyman Şahin, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti entro il range di età predefinito dallo studio
  • Avere un fratello con bisogni speciali
  • Capacità di comunicare in turco
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Consenso informato scritto da parte di un genitore o tutore legale e assenso da parte dell'adolescente
  • Disponibilità a partecipare alle sessioni programmate di intervento e valutazione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi problema fisico, cognitivo o comunicativo che impedirebbe la partecipazione al programma di attività con mandala o il completamento degli strumenti di misurazione
  • Mancata partecipazione alle sessioni di intervento programmate
  • Ritiro del consenso/assenso durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma strutturato di attività mandala. L'intervento è progettato come un programma comportamentale di supporto per ridurre l'ansia e migliorare il benessere emotivo e psicologico. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo il periodo di intervento.
Un programma strutturato di attività con mandala somministrato ad adolescenti che hanno un fratello con bisogni speciali. Questo intervento comportamentale è progettato per fornire supporto emotivo, promuovere l'auto-espressione, ridurre l'ansia e migliorare il benessere emotivo e psicologico. Il programma sarà erogato secondo il protocollo di studio pianificato per i partecipanti assegnati al gruppo di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio non riceveranno il programma di attività mandala durante il periodo di studio. Continueranno nelle condizioni abituali e completeranno le stesse valutazioni del gruppo di intervento nei momenti di misurazione previsti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello d'ansia
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il completamento dell'intervento
Variazione del livello di ansia misurato tramite l'Inventario di Ansia di Stato e Tratto per Bambini.
Al basale e immediatamente dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere Emotivo
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il completamento dell'intervento
Variazione del benessere emotivo misurata utilizzando la scala di benessere emotivo e psicologico di Stirling per bambini.
Basale e immediatamente dopo il completamento dell'intervento
Benessere Psicologico
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il termine dell'intervento
Variazione del benessere psicologico misurato utilizzando la Stirling Children's Emotional and Psychological Well-Being Scale.
Basale e immediatamente dopo il termine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi a causa di considerazioni relative alla privacy, alla riservatezza e all'etica legate alla popolazione dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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