Aktivita mandaly pro úzkost a emocionální a psychologickou pohodu u dospívajících se sourozenci se speciálními potřebami
Vliv aktivity s mandalami na úroveň úzkosti a emocionální a psychologickou pohodu u adolescentů, kteří mají sourozence se speciálními potřebami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit, zda strukturovaný program mandalových aktivit může snížit úzkost a zlepšit emocionální a psychologickou pohodu u dospívajících, kteří mají sourozence se speciálními potřebami. Dospívající v této skupině mohou pociťovat emocionální obtíže v důsledku nároků a výzev spojených se sourozencem, který vyžaduje zvláštní péči a podporu. Podpůrné a dostupné intervence pro tyto dospívající jsou však omezené.
V této studii budou způsobilí účastníci náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina se zúčastní strukturovaného programu mandalových aktivit, zatímco kontrolní skupina tento program během období studie neobdrží. Úzkost a emocionální a psychologická pohoda budou hodnoceny před a po intervenci pomocí standardizovaných měřicích nástrojů.
Hlavní otázkou této studie je, zda účast v programu mandalových aktivit vede k lepším výsledkům v oblasti duševní pohody ve srovnání s kontrolní skupinou. Zjištění mohou pomoci určit, zda lze mandalové aktivity použít jako jednoduchý, podpůrný a nefarmakologický přístup pro dospívající, kteří mají sourozence se speciálními potřebami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena ke zjištění účinku strukturovaného programu mandalových aktivit na úzkost a emoční a psychologickou pohodu u dospívajících, kteří mají sourozence se speciálními potřebami.
Dospívající v této skupině mohou být ovlivněni psychosociálními výzvami spojenými se soužitím a podporou sourozence, který vyžaduje trvalou speciální péči.
Tyto výzvy mohou ovlivnit jejich emoční přizpůsobení a psychologickou pohodu.
Avšak důkazy podložené podpůrné intervence specificky cílené na tuto populaci zůstávají omezené.
Primárním cílem studie je vyhodnotit, zda účast ve strukturovaném programu mandalových aktivit snižuje úzkost a zlepšuje emoční a psychologickou pohodu u dospívajících, kteří mají sourozence se speciálními potřebami.
Studie také usiluje o vytvoření důkazů týkajících se potenciální užitečnosti strukturované, podpůrné a nefarmakologické intervence pro tuto populaci.
Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Intervenční skupina se zúčastní programu mandalových aktivit podávaného v strukturované formě.
Kontrolní skupina neobdrží mandalovou intervenci během studijního období a zůstane za běžných podmínek.
Hodnocení budou provedena před a po intervenci pomocí standardizovaných měřicích nástrojů hodnotících úzkost a emoční a psychologickou pohodu.
Tato studie je založena na předpokladu, že strukturované mandalové aktivity mohou poskytnout emoční vyjádření, psychologickou podporu a uklidňující účinek pro dospívající, kteří zažívají stres spojený s tím, že mají sourozence se speciálními potřebami.
Očekává se, že výsledky studie přispějí k literatuře o duševním zdraví dospívajících a podpoří vývoj proveditelných a dostupných psychosociálních intervencí pro tuto potenciálně zranitelnou skupinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Süleyman Şahin, MSc
- Telefonní číslo: +90 542 429 3644
- E-mail: sahinsuleyman44@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Selma Öncel, PhD
- Telefonní číslo: +90 533 764 01 97
- E-mail: oselma@akdeniz.edu.tr
Studijní místa
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turecko (Türkiye), 36000
- Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Selma Öncel, PhD
- Telefonní číslo: +90 533 764 01 97
- E-mail: oselma@akdeniz.edu.tr
-
Kontakt:
- Süleyman Şahin, MSc
- Telefonní číslo: +90 542 429 36 44
- E-mail: sahinsuleyman44@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Süleyman Şahin, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající v předem stanoveném věkovém rozmezí studie
- Mít sourozence se speciálními potřebami
- Schopnost komunikovat v turečtině
- Ochota účastnit se studie
- Písemný informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce a souhlas dospívajícího
- Dostupnost účasti na plánovaných intervenčních a hodnotících sezeních
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli fyzický, kognitivní nebo komunikační problém, který by bránil účasti v programu mandala aktivit nebo dokončení měřících nástrojů
- Neúčast na plánovaných intervenčních sezeních
- Odvolání souhlasu/souhlasu během studijního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci v tomto rameni obdrží strukturovaný program aktivit s mandalami.
Intervence je navržena jako podpůrný behaviorální program ke snížení úzkosti a zlepšení emocionální a psychické pohody.
Hodnocení budou provedena před a po období intervence.
|
Strukturovaný program aktivity mandaly podávaný dospívajícím, kteří mají sourozence se speciálními potřebami.
Tato behaviorální intervence je navržena tak, aby poskytovala emocionální podporu, podporovala sebevyjádření, snižovala úzkost a zlepšovala emocionální a psychologickou pohodu. Program bude realizován podle plánovaného protokolu studie pro účastníky zařazené do intervenční skupiny. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi neobdrží program aktivit mandaly během studijního období.
Budou pokračovat v obvyklých podmínkách a vyplní stejná hodnocení jako intervenční skupina v plánovaných termínech měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
Změna úrovně úzkosti měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory for Children.
|
Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční pohoda
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
Změna emoční pohody měřená pomocí Stirlingovy škály emoční a psychologické pohody dětí.
|
Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
|
Psychologická pohoda
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
Změna psychické pohody měřená pomocí Stirlingovy škály emocionální a psychické pohody dětí.
|
Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-99
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .