Aktywność z mandalą dla lęku oraz dobrostanu emocjonalnego i psychicznego u nastolatków mających rodzeństwo ze specjalnymi potrzebami
Wpływ aktywności mandali na poziom lęku oraz dobrostan emocjonalny i psychologiczny u nastolatków mających rodzeństwo ze specjalnymi potrzebami: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena, czy ustrukturyzowany program aktywności mandali może zmniejszyć lęk i poprawić samopoczucie emocjonalne i psychiczne u nastolatków, którzy mają rodzeństwo ze specjalnymi potrzebami. Nastolatki w tej grupie mogą doświadczać trudności emocjonalnych z powodu wymagań i wyzwań związanych z posiadaniem rodzeństwa wymagającego specjalnej opieki i wsparcia. Jednak wspierające i dostępne interwencje dla tych nastolatków są ograniczone.
W tym badaniu kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie aktywności mandali, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma tego programu w okresie badania. Lęk oraz samopoczucie emocjonalne i psychiczne będą oceniane przed i po interwencji za pomocą standaryzowanych narzędzi pomiarowych.
Głównym pytaniem tego badania jest, czy uczestnictwo w programie aktywności mandali prowadzi do lepszych wyników w zakresie zdrowia psychicznego w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki mogą pomóc ustalić, czy aktywności oparte na mandalach mogą być stosowane jako proste wspomagające i niefarmakologiczne podejście dla nastolatków, którzy mają rodzeństwo ze specjalnymi potrzebami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie z randomizacją i grupą kontrolną ma na celu zbadanie wpływu zorganizowanego programu aktywności z mandalą na lęk oraz dobrostan emocjonalny i psychiczny u nastolatków, którzy mają rodzeństwo ze specjalnymi potrzebami.
Nastolatki w tej grupie mogą być narażone na wyzwania psychospołeczne związane z życiem i wspieraniem rodzeństwa wymagającego stałej specjalnej opieki.
Wyzwania te mogą wpływać na ich przystosowanie emocjonalne i dobrostan psychiczny.
Jednakże interwencje wspierające oparte na dowodach, skierowane specjalnie do tej populacji, pozostają ograniczone.
Głównym celem badania jest ocena, czy uczestnictwo w zorganizowanym programie aktywności z mandalą zmniejsza lęk oraz poprawia dobrostan emocjonalny i psychiczny u nastolatków, którzy mają rodzeństwo ze specjalnymi potrzebami.
Badanie ma również na celu zebranie dowodów dotyczących potencjalnej przydatności zorganizowanej, wspierającej i niefarmakologicznej interwencji dla tej populacji.
Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie aktywności z mandalą realizowanym w ustrukturyzowanej formie.
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji mandalowej w okresie badania i będzie kontynuować standardowe warunki.
Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji przy użyciu standaryzowanych narzędzi pomiarowych oceniających lęk oraz dobrostan emocjonalny i psychiczny.
Badanie opiera się na założeniu, że ustrukturyzowane aktywności z mandalą mogą zapewnić ekspresję emocjonalną, wsparcie psychologiczne oraz działanie uspokajające u nastolatków doświadczających stresu związanego z posiadaniem rodzeństwa ze specjalnymi potrzebami.
Oczekuje się, że wyniki badania wniosą wkład do literatury na temat zdrowia psychicznego adolescentów oraz wesprą rozwój wykonalnych i dostępnych interwencji psychospołecznych dla tej potencjalnie wrażliwej grupy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Süleyman Şahin, MSc
- Numer telefonu: +90 542 429 3644
- E-mail: sahinsuleyman44@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Selma Öncel, PhD
- Numer telefonu: +90 533 764 01 97
- E-mail: oselma@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turcja (Türkiye), 36000
- Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Selma Öncel, PhD
- Numer telefonu: +90 533 764 01 97
- E-mail: oselma@akdeniz.edu.tr
-
Kontakt:
- Süleyman Şahin, MSc
- Numer telefonu: +90 542 429 36 44
- E-mail: sahinsuleyman44@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Süleyman Şahin, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w określonym przedziale wiekowym badania
- Posiadanie rodzeństwa ze specjalnymi potrzebami
- Umiejętność komunikowania się w języku tureckim
- Chęć udziału w badaniu
- Świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego oraz zgoda młodzieży
- Dostępność w celu uczestniczenia w zaplanowanych sesjach interwencyjnych i oceniających
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakichkolwiek problemów fizycznych, poznawczych lub komunikacyjnych, które uniemożliwiałyby udział w programie aktywności mandala lub wypełnienie narzędzi pomiarowych
- Brak uczestnictwa w zaplanowanych sesjach interwencyjnych
- Wycofanie zgody podczas trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program aktywności mandali.
Interwencja zaprojektowana jest jako wspierający program behawioralny mający na celu zmniejszenie lęku oraz poprawę samopoczucia emocjonalnego i psychologicznego.
Oceny zostaną przeprowadzone przed i po okresie interwencji.
|
Ustrukturyzowany program aktywności mandali realizowany dla młodzieży, która ma rodzeństwo z niepełnosprawnościami lub ze specjalnymi potrzebami.
Ta interwencja behawioralna ma na celu zapewnienie wsparcia emocjonalnego, promowanie wyrażania siebie, zmniejszenie lęku oraz poprawę dobrostanu emocjonalnego i psychicznego.
Program będzie realizowany zgodnie z planowanym protokołem badania dla uczestników przydzielonych do grupy interwencyjnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie będą otrzymywać programu aktywności mandali w okresie badania.
Będą kontynuować w zwykłych warunkach i wypełnią te same oceny co grupa interwencyjna w zaplanowanych momentach pomiarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Lęku
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana poziomu lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci.
|
Na początku i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan emocjonalny
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana dobrostanu emocjonalnego mierzona za pomocą Skali Dobrostanu Emocjonalnego i Psychologicznego Dzieci w Stirling.
|
Na początku i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Dobrostan psychologiczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Zmiana dobrostanu psychicznego mierzona za pomocą Skali Stirlingskiej Emocjonalnego i Psychologicznego Dobrostanu Dzieci.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-99
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .