Mandala-aktivitet for angst og følelsesmessig og psykologisk velvære hos ungdom med søsken med spesielle behov
Effekten av en mandala-aktivitet på angstnivåer og emosjonell og psykologisk velvære hos ungdom som har søsken med spesielle behov: En randomisert kontrollert studie
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om et strukturert mandala-aktivitetprogram kan redusere angst og forbedre emosjonell og psykologisk trivsel hos ungdom som har et søsken med spesielle behov.
Ungdom i denne gruppen kan oppleve emosjonelle vansker på grunn av kravene og utfordringene knyttet til å ha et søsken som trenger spesiell omsorg og støtte.
Imidlertid er støttende og tilgjengelige intervensjoner for disse ungdommene begrenset.
I denne studien vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil delta i et strukturert mandala-aktivitetprogram, mens kontrollgruppen ikke vil motta dette programmet i løpet av studieperioden.
Angst og emosjonell og psykologisk trivsel vil bli vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte måleverktøy.
Hovedspørsmålet i denne studien er om deltakelse i mandala-aktivitetprogrammet fører til bedre mentale trivselsresultater sammenlignet med kontrollgruppen.
Funnene kan bidra til å avgjøre om mandala-baserte aktiviteter kan brukes som en enkel, støttende og ikke-farmakologisk tilnærming for ungdom som har et søsken med spesielle behov.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å undersøke effekten av et strukturert mandala-aktivitetsprogram på angst og emosjonell og psykologisk velvære hos ungdom som har et søsken med spesielle behov.
Ungdom i denne gruppen kan bli påvirket av psykososiale utfordringer knyttet til det å leve med og støtte et søsken som trenger kontinuerlig spesiell omsorg. Disse utfordringene kan påvirke deres følelsesmessige tilpasning og psykologiske velvære. Imidlertid er evidensbaserte støttende intervensjoner som spesifikt retter seg mot denne populasjonen, fortsatt begrenset.
Hovedmålet med studien er å evaluere om deltakelse i et strukturert mandala-aktivitetsprogram reduserer angst og forbedrer emosjonell og psykologisk velvære hos ungdom som har et søsken med spesielle behov. Studien tar også sikte på å generere evidens om den potensielle nytten av en strukturert, støttende og ikke-farmakologisk intervensjon for denne populasjonen.
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil delta i mandala-aktivitetsprogrammet levert i et strukturert format. Kontrollgruppen vil ikke motta mandala-intervensjonen i løpet av studieperioden og vil fortsette under vanlige forhold. Vurderinger vil bli gjennomført før og etter intervensjonen ved hjelp av standardiserte måleverktøy som evaluerer angst og emosjonell og psykologisk velvære.
Denne studien er basert på antakelsen om at strukturerte mandala-aktiviteter kan gi emosjonelt uttrykk, psykologisk støtte og en beroligende effekt for ungdom som opplever stress knyttet til å ha et søsken med spesielle behov. Resultatene av studien forventes å bidra til litteraturen om ungdommens psykiske helse og støtte utviklingen av gjennomførbare og tilgjengelige psykososiale intervensjoner for denne potensielt sårbare gruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Süleyman Şahin, MSc
- Telefonnummer: +90 542 429 3644
- E-post: sahinsuleyman44@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Selma Öncel, PhD
- Telefonnummer: +90 533 764 01 97
- E-post: oselma@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Tyrkia (Türkiye), 36000
- Özel Kars Derman Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Ta kontakt med:
- Selma Öncel, PhD
- Telefonnummer: +90 533 764 01 97
- E-post: oselma@akdeniz.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Süleyman Şahin, MSc
- Telefonnummer: +90 542 429 36 44
- E-post: sahinsuleyman44@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Süleyman Şahin, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdommer innenfor forhåndsdefinert studiealdersspenn
- Har et søsken med spesielle behov
- Evne til å kommunisere på tyrkisk
- Villig til å delta i studien
- Skriftlig informert samtykke fra forelder eller verge og samtykke fra ungdommen
- Tilgjengelighet for å delta i planlagte intervensjons- og vurderingssesjoner
Eksklusjonskriterier:
- Har fysiske, kognitive eller kommunikasjonsproblemer som vil hindre deltakelse i mandala-aktivitetsprogrammet eller fullføring av måleverktøyene
- Deltar ikke på planlagte intervensjonssesjoner
- Trekker tilbake samtykke/assistus i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Deltakere i denne armen vil få et strukturert mandala-aktivitetsprogram.
Intervensjonen er utformet som et støttende atferdsprogram for å redusere angst og forbedre emosjonell og psykologisk velvære.
Vurderinger vil bli gjennomført før og etter intervensjonsperioden.
|
Et strukturert mandala-aktivitetsprogram administrert til ungdom som har et søsken med spesielle behov.
Denne atferdsintervensjonen er designet for å gi emosjonell støtte, fremme selvuttrykk, redusere angst og forbedre emosjonell og psykologisk velvære.
Programmet vil bli levert i henhold til den planlagte studieprotokollen for deltakere tildelt intervensjonsgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne armen vil ikke motta mandala-aktivitetsprogrammet i løpet av studieperioden.
De vil fortsette under vanlige forhold og vil gjennomføre de samme vurderingene som intervensjonsgruppen på de planlagte måletidspunktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Endring i angstnivå målt ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory for Children.
|
Baseline og umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell velvære
Tidsramme: Baseline umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Endring i emosjonell velvære målt ved bruk av Stirling Children's Emotional and Psychological Well-Being Scale.
|
Baseline umiddelbart etter fullført intervensjon
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Endring i psykologisk velvære målt ved hjelp av Stirling Children's Emotional and Psychological Well-Being Scale.
|
Baseline og umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selma Öncel, PhD, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-99
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .