トーリックコンタクトレンズの最適化
2026年5月4日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
この研究の目的は、主観的および客観的な乱視矯正レンズ処方の一致度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主観的および客観的に最適化されたトーリックコンタクトレンズ処方間の一致を評価するため。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelly Voltz
- 電話番号：+19256604364
- メール：KVoltz@coopervision.com
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 18歳以上である。
- 研究参加者としての権利を理解し、インフォームドコンセント文書に署名する意思と能力がある。
- 角膜面での球面屈折異常が+4.00～-7.00Dである。
- 両眼のうち少なくとも一眼の角膜面での乱視が0.75～2.25DCである。
- 各眼で遠方HCHL視力がlogMAR +0.10以上である。
- 現在ソフトコンタクトレンズを使用しているか、過去3年以内にソフトコンタクトレンズの装用に成功した経験がある。
除外基準：
- 他の臨床試験または研究試験に同時参加している。
- コンタクトレンズ装用の禁忌となる眼疾患を有する。
- コンタクトレンズ装用の禁忌となる全身疾患を有する。
- 偽水晶体眼または無水晶体眼である。
- 角膜屈折矯正手術を受けたことがある。
- 以前のハードレンズまたはリジッドレンズ装用による角膜変形、または円錐角膜がある。
- 治験担当医師の意見で、コンタクトレンズ装用や研究結果変数に影響を与える可能性のある全身用または局所用薬剤を使用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レンズ1（ステンフィルコンA）
全参加者はランダムにレンズAを装着するよう割り付けられる
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1日15分間の着用
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実験的：レンズ2（コムフィルコンA）
すべての参加者はランダムにレンズBを着用するように割り付けられる。
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毎日15分間の着用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Subjective assessment of optimization of Toric lenses
時間枠：At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
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Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
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At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。