Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimointi toorisille piilolinsseille

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: CooperVision International Limited (CVIL)

Optimointi torisille piilolinsseille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisten ja objektiivisten toristen linssireseptien välistä yhteensopivuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida subjektiivisten ja objektiivisesti optimoitujen toristen piilolinssireseptien välistä yhtäpitävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  1. He ovat vähintään 18-vuotiaita.<\/li>
  2. He ymmärtävät oikeutensa tutkimukseen osallistujana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.<\/li>
  3. Heillä on pallomainen taittovirhe sarveiskalvon tasolla välillä +4.00 - -7.00 DS.<\/li>
  4. Heillä on toisessa silmässä taittava hajataitto sarveiskalvon tasolla 0.75-2.25 DC.<\/li>
  5. He pystyvät saavuttamaan etäisyyden HCHL-näkötarkkuuden +0,10 logMAR tai parempi kummassakin silmässä.<\/li>
  6. He ovat tämänhetkisiä pehmeiden piilolinssien käyttäjiä tai heillä on aikaisempaa kokemusta onnistuneesta pehmeiden piilolinssien käytöstä viimeisen 3 vuoden aikana.<\/li><\/ol>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    1. Osallistuu samanaikaisesti johonkin kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.<\/li>
    2. Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.<\/li>
    3. Heillä on systeeminen sairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.<\/li>
    4. He ovat psedofakki tai afakki.<\/li>
    5. Heille on tehty sarveiskalvon taittokirurgia.<\/li>
    6. Heillä on sarveiskalvon vääristymää, joka johtuu aikaisemmasta kovien tai jäykkien linssien käytöstä, tai heillä on keratoconus.<\/li>
    7. Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaikuttaa piilolinssien käyttöön tai tutkimuksen tulosmuuttujaan.<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lens 1 ( stenfilcon A )
Kaikki osallistujat satunnaistetaan käyttämään linssiä A
Laite: Linssi 1 (stenfilcon A)
15 minuuttia päivittäistä käyttöä
Kokeellinen: Linssi 2 (comfilcon A)
Kaikki osallistujat satunnaistetaan käyttämään linssiä B
Laite: Linssi 2 (comfilcon A)
15 minuuttia päivittäistä käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Aikaikkuna: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CooperVision International Limited (CVIL)

Yhteistyökumppanit

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV-26-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa