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Optimierung für torische Kontaktlinsen

4. Mai 2026 aktualisiert von: CooperVision International Limited (CVIL)

Optimierung bei Torischen Kontaktlinsen

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Übereinstimmung zwischen subjektiven und objektiven torischen Linsenverordnungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Übereinstimmung zwischen subjektiven und objektiven optimierten torischen Kontaktlinsenverordnungen. - To evaluate agreement between subjective and objective optimized toric contact lens prescriptions.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Sie sind mindestens 18 Jahre alt.<\/li>
  2. Sie verstehen ihre Rechte als Forschungsteilnehmer und sind bereit und in der Lage, eine Einwilligungserkl\u00e4rung zu unterzeichnen.<\/li>
  3. Sie haben einen sph\u00e4rischen Brechungsfehler auf der Hornhautebene zwischen +4,00 und -7,00 dpt.<\/li>
  4. Sie haben einen astigmatischen Brechungsfehler auf der Hornhautebene von 0,75 bis 2,25 dpt in einem Auge.<\/li>
  5. Sie erreichen eine korrigierte Sehsch\u00e4rfe in der Ferne von +0,10 logMAR oder besser auf jedem Auge.<\/li>
  6. Sie sind derzeit Kontaktlinsentr\u00e4ger (weiche Kontaktlinsen) oder haben in den letzten 3 Jahren erfolgreich weiche Kontaktlinsen getragen.<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    1. Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder Forschungsstudie.<\/li>
    2. Sie haben eine Augenerkrankung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen ausschlie\u00dft.<\/li>
    3. Sie haben eine systemische Erkrankung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen ausschlie\u00dft.<\/li>
    4. Sie sind pseudophak oder aphak.<\/li>
    5. Sie hatten eine refraktive Hornhautoperation.<\/li>
    6. Sie haben eine Hornhautverkr\u00fcmmung aufgrund vorherigen Tragens harter oder formstabiler Linsen oder haben Keratokonus.<\/li>
    7. Sie verwenden systemische oder topische Medikamente, die nach Meinung des Pr\u00fcfers das Tragen von Kontaktlinsen oder eine Ergebnisvariable der Studie beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten.<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Linse 1 (Stenfilcon A)
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, Linse A zu tragen
15 Minütiges tägliches Tragen
Experimental: Linse 2 (Comfilcon A)
Allen Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, Linse B zu tragen
15 Minuten tägliche Tragedauer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Zeitfenster: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV-26-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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