- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07557030
Optimierung für torische Kontaktlinsen
4. Mai 2026 aktualisiert von: CooperVision International Limited (CVIL)
Optimierung bei Torischen Kontaktlinsen
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Übereinstimmung zwischen subjektiven und objektiven torischen Linsenverordnungen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Übereinstimmung zwischen subjektiven und objektiven optimierten torischen Kontaktlinsenverordnungen. - To evaluate agreement between subjective and objective optimized toric contact lens prescriptions.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kelly Voltz
- Telefonnummer: +19256604364
- E-Mail: KVoltz@coopervision.com
Studienorte
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- Indiana University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Sie sind mindestens 18 Jahre alt.<\/li>
- Sie verstehen ihre Rechte als Forschungsteilnehmer und sind bereit und in der Lage, eine Einwilligungserkl\u00e4rung zu unterzeichnen.<\/li>
- Sie haben einen sph\u00e4rischen Brechungsfehler auf der Hornhautebene zwischen +4,00 und -7,00 dpt.<\/li>
- Sie haben einen astigmatischen Brechungsfehler auf der Hornhautebene von 0,75 bis 2,25 dpt in einem Auge.<\/li>
- Sie erreichen eine korrigierte Sehsch\u00e4rfe in der Ferne von +0,10 logMAR oder besser auf jedem Auge.<\/li>
- Sie sind derzeit Kontaktlinsentr\u00e4ger (weiche Kontaktlinsen) oder haben in den letzten 3 Jahren erfolgreich weiche Kontaktlinsen getragen.<\/li><\/ol>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder Forschungsstudie.<\/li>
- Sie haben eine Augenerkrankung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen ausschlie\u00dft.<\/li>
- Sie haben eine systemische Erkrankung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen ausschlie\u00dft.<\/li>
- Sie sind pseudophak oder aphak.<\/li>
- Sie hatten eine refraktive Hornhautoperation.<\/li>
- Sie haben eine Hornhautverkr\u00fcmmung aufgrund vorherigen Tragens harter oder formstabiler Linsen oder haben Keratokonus.<\/li>
- Sie verwenden systemische oder topische Medikamente, die nach Meinung des Pr\u00fcfers das Tragen von Kontaktlinsen oder eine Ergebnisvariable der Studie beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten.<\/li><\/ol>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Linse 1 (Stenfilcon A)
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, Linse A zu tragen
|
15 Minütiges tägliches Tragen
|
|
Experimental: Linse 2 (Comfilcon A)
Allen Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, Linse B zu tragen
|
15 Minuten tägliche Tragedauer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Zeitfenster: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
|
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
|
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CV-26-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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