Otimização para Lentes de Contacto Tóricas
4 de maio de 2026 atualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
O objetivo deste estudo é avaliar a concordância entre as prescrições de lentes tóricas subjetivas e objetivas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a concordância entre prescrições subjetivas e objetivas otimizadas de lentes de contato tóricas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly Voltz
- Número de telefone: +19256604364
- E-mail: KVoltz@coopervision.com
Locais de estudo
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Têm pelo menos 18 anos de idade.
- Compreendem os seus direitos como participantes na investigação e estão dispostos e aptos a assinar uma Declaração de Consentimento Informado.
- Têm erro refrativo esférico no plano corneano entre +4,00 a -7,00DS.
- Têm astigmatismo refrativo no plano corneano de 0,75 a 2,25DC num olho.
- São capazes de alcançar acuidade visual HCHL de longe de +0,10 logMAR ou melhor em cada olho.
- São utilizadores atuais de lentes de contacto gelatinosas ou têm experiência anterior de uso bem-sucedido de lentes de contacto gelatinosas nos últimos 3 anos.
Critérios de Exclusão:
- Estão a participar em qualquer ensaio clínico ou de investigação concorrente.
- Têm uma perturbação ocular que normalmente contraindicaria o uso de lentes de contacto.
- Têm uma perturbação sistémica que normalmente contraindicaria o uso de lentes de contacto.
- São pseudofácicos ou afácicos.
- Foram submetidos a cirurgia refrativa da córnea.
- Têm qualquer distorção corneana resultante do uso anterior de lentes rígidas ou duras ou têm queratocone.
- Estão a usar qualquer medicação sistémica ou tópica que, na opinião do investigador, possa afetar o uso de lentes de contacto ou uma variável de resultado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lente 1 (stenfilcon A)
Todos os participantes serão randomizados para usar a lente A
|
15 minutos de uso diário
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Experimental: Lente 2 ( comfilcon A)
Todos os participantes serão randomizados para usar a lente B
|
15 minutos de uso diário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Prazo: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
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Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
|
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV-26-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .