Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering for toriske kontaktlinser

4. maj 2026 opdateret af: CooperVision International Limited (CVIL)

Optimering af Toriske Kontaktlinser

Formålet med dette studie er at vurdere overensstemmelsen mellem subjektive og objektive toriske linse-recepter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere overensstemmelse mellem subjektive og objektivt optimerede toriske kontaktlinse-recepter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. De er mindst 18 år gamle.<\/li>
  2. De forstår deres rettigheder som forskningsdeltager og er villige og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.<\/li>
  3. De har sfærisk refraktionsfejl ved hornhindeplanen mellem +4,00 til -7,00 DS<\/li>
  4. De har refraktiv astigmatisme ved hornhindeplanen på 0,75 til 2,25 DC i det ene øje.<\/li>
  5. De er i stand til at opnå fjernsyn HCHL synsstyrke på +0,10 logMAR eller bedre i hvert øje<\/li>
  6. De er nuværende bløde kontaktlinsebrugere eller har tidligere erfaring med succesfuld brug af bløde kontaktlinser inden for de seneste 3 år.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Deltager i et andet samtidigt klinisk eller forskningsforsøg.<\/li>
    2. De har en øjenlidelse, som normalt ville kontraindicere brug af kontaktlinser.<\/li>
    3. De har en systemisk lidelse, som normalt ville kontraindicere brug af kontaktlinser.<\/li>
    4. De er pseudofake eller afake.<\/li>
    5. De har gennemgået hornhindebrydningskirurgi.<\/li>
    6. De har nogen hornhindefordrejning som følge af tidligere brug af hårde eller stive linser eller har keratokonus.<\/li>
    7. Bruger systemiske eller topikale lægemidler, der efter investigators mening kan påvirke kontaktlinsebrug eller en undersøgelsesresultatvariabel.<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Linse 1 (stenfilcon A)
Alle deltagere vil blive randomiseret til at bære linse A
Enhed: Lens 1 (stenfilcon A)
15 minutters dagligt brug
Eksperimentel: Linse 2 (comfilcon A)
Alle deltagere vil blive randomiseret til at bære linse B
Enhed: Linse 2 (comfilcon A)
15 minutters daglig brugstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Tidsramme: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Samarbejdspartnere

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV-26-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner