Optimización para Lentes de Contacto Tóricas
4 de mayo de 2026 actualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
El objetivo de este estudio es evaluar la concordancia entre las prescripciones subjetivas y objetivas de lentes tóricas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To evaluate agreement between subjective and objective optimized toric contact lens prescriptions.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly Voltz
- Número de teléfono: +19256604364
- Correo electrónico: KVoltz@coopervision.com
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Tener al menos 18 años de edad.
- Comprender sus derechos como participante de investigación y estar dispuesto y ser capaz de firmar una Declaración de Consentimiento Informado.
- Tener un error refractivo esférico en el plano corneal entre +4.00 y -7.00 DS
- Tener astigmatismo refractivo en el plano corneal de 0.75 a 2.25 DC en un ojo.
- Ser capaz de alcanzar una agudeza visual lejana HCHL de logMAR +0.10 o mejor en cada ojo
- Ser usuario actual de lentes de contacto blandas o tener experiencia previa de uso exitoso de lentes de contacto blandas en los últimos 3 años.
Criterios de Exclusión:
- Participar en cualquier ensayo clínico o de investigación concurrente.
- Tener un trastorno ocular que normalmente contraindique el uso de lentes de contacto.
- Tener un trastorno sistémico que normalmente contraindique el uso de lentes de contacto.
- Ser pseudofáquico o afáquico.
- Haber sido sometido a cirugía refractiva corneal.
- Tener cualquier distorsión corneal resultante del uso previo de lentes rígidos o duros, o tener queratocono.
- Estar usando algún medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar el uso de lentes de contacto o alguna variable de resultado del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lente 1 (estenflicón A)
Todos los participantes serán asignados aleatoriamente para usar la lente A
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15 minutos de uso diario
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Experimental: Lente 2 (comfilcon A)
Todos los participantes serán aleatorizados para usar la lente B
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15 minutos de uso diario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Periodo de tiempo: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
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Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
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At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV-26-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .