Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering for toriske kontaktlinser

4. mai 2026 oppdatert av: CooperVision International Limited (CVIL)
Formålet med denne studien er å evaluere samsvaret mellom subjektive og objektive toriske linse-resepter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å evaluere samsvar mellom subjektive og objektive optimaliserte toriske kontaktlinse-resepter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De er minst 18 år gamle.
  2. De forstår sine rettigheter som forskningsdeltaker og er villige og i stand til å signere en samtykkeerklæring.
  3. De har sfærisk brytningsfeil på hornhinneplan mellom +4,00 til -7,00 DS
  4. De har astigmatisme på hornhinneplan på 0,75 til 2,25 DC på ett øye.
  5. De er i stand til å oppnå avstandssynsskarphet (HCHL) på +0,10 logMAR eller bedre på hvert øyne.
  6. De er nåværende brukere av myke kontaktlinser eller har tidligere erfaring med vellykket bruk av myke kontaktlinser i løpet av de siste 3 årene.

Eksklusjonskriterier:

  1. Deltar i noen samtidig klinisk studie eller forskningsforsøk.
  2. De har en øyelidelse som normalt ville kontraindisere bruk av kontaktlinser.
  3. De har en systemisk lidelse som normalt ville kontraindisere bruk av kontaktlinser.
  4. De er pseudofake eller afake.
  5. De har gjennomgått hornhinnerefraktiv kirurgi.
  6. De har noen hornhinnedeformitet som følge av tidligere bruk av harde eller stive linser, eller har keratokonus.
  7. Bruker noen systemiske eller topiske medisiner som etter utrederens mening kan påvirke kontaktlinsebruk eller en studieutfallsvariabel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Linse 1 (stenfilcon A)
Alle deltakere vil bli randomisert til å ha på linse A
Enhet: Lins 1 ( stenfilcon A )
15 minutter daglig bruk
Eksperimentell: Lins 2 (comfilcon A)
Alle deltakerne vil bli randomisert til å bruke linse B
Enhet: Lens 2 (comfilcon A)
15 minutter daglig bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Tidsramme: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Samarbeidspartnere

Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV-26-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere