- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07557030
토릭 콘택트렌즈 최적화
2026년 5월 4일 업데이트: CooperVision International Limited (CVIL)
이 연구의 목적은 주관적 및 객관적 토릭 렌즈 처방 간의 일치도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주관적 및 객관적 최적화된 토릭 콘택트렌즈 처방 간의 일치도를 평가하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly Voltz
- 전화번호: +19256604364
- 이메일: KVoltz@coopervision.com
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상입니다.
- 연구 참가자로서의 권리를 이해하고, 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명할 의사와 능력이 있습니다.
- 각막 평면에서 구면 굴절 오차가 +4.00에서 -7.00 디옵터 사이입니다.
- 한쪽 눈에서 각막 평면 난시가 0.75에서 2.25 디옵터 있습니다.
- 각 눈에서 logMAR 0.10 또는 더 나은 원거리 HCHL 시력을 달성할 수 있습니다.
- 현재 소프트 콘택트렌즈 착용자이거나 지난 3년 이내에 성공적인 소프트 콘택트렌즈 착용 경험이 있습니다.
제외 기준:
- 어떠한 동시 임상 또는 연구 시험에도 참여하고 있습니다.
- 일반적으로 콘택트렌즈 착용을 금하는 안구 질환이 있습니다.
- 일반적으로 콘택트렌즈 착용을 금하는 전신 질환이 있습니다.
- 인공수정체 또는 무수정체 상태입니다.
- 각막 굴절 수술을 받은 적이 있습니다.
- 이전의 하드 또는 단단한 렌즈 착용으로 인한 각막 변형이나 원추 각막증이 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 콘택트렌즈 착용 또는 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 렌즈 1 (스텐필콘 A)
모든 참가자는 무작위로 렌즈 A를 착용하게 됩니다.
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하루 15분 착용
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실험적: 렌즈 2 (콤필콘 A)
모든 참가자는 무작위로 B 렌즈를 착용하도록 배정됩니다.
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매일 15분 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Subjective assessment of optimization of Toric lenses
기간: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
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Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
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At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .