Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace pro torické kontaktní čočky

4. května 2026 aktualizováno: CooperVision International Limited (CVIL)
Cílem této studie je zhodnotit shodu mezi subjektivními a objektivními předpisy torických čoček.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit soulad mezi subjektivními a objektivními optimalizovanými předpisy pro torické kontaktní čočky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  1. Věk alespoň 18 let.<\/li>
  2. Rozumí svým právům jako účastník výzkumu a je ochoten a schopen podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu.<\/li>
  3. Mají sférickou refrakční vadu na rohovkové rovině mezi +4,00 až -7,00 Ds.<\/li>
  4. Mají refrakční astigmatismus na rohovkové rovině 0,75 až 2,25 Dc v jednom oku.<\/li>
  5. Jsou schopni dosáhnout dálkové HCHL zrakové ostrosti +0,10 logMAR nebo lépe v každém oku.<\/li>
  6. Jsou aktuálními nositeli měkkých kontaktních čoček nebo mají předchozí zkušenost s úspěšným nošením měkkých kontaktních čoček v posledních 3 letech.<\/li><\/ol>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    1. Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie.<\/li>
    2. Mají oční poruchu, která by normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.<\/li>
    3. Mají systémové onemocnění, které by normálně kontraindikovalo nošení kontaktních čoček.<\/li>
    4. Jsou pseudofakičtí nebo afakičtí.<\/li>
    5. Prodělali refrakční operaci rohovky.<\/li>
    6. Mají jakékoli zakřivení rohovky způsobené předchozím nošením tvrdých nebo tuhých čoček nebo mají keratokonus.<\/li>
    7. Používají jakékoli systémové nebo topické léky, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit nošení kontaktních čoček nebo proměnnou výsledku studie.<\/li><\/ol>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čočka 1 (stenfilcon A)
Všichni účastníci budou randomizováni k nošení čočky A
Přístroj: Čočka 1 (stenfilcon A)
15 minut denního nošení
Experimentální: Čočka 2 (comfilcon A)
Všichni účastníci budou randomizováni k nošení čočky B
Přístroj: Čočka 2 (comfilcon A)
15 minut denního nošení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Časové okno: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CooperVision International Limited (CVIL)

Spolupracovníci

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV-26-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit