Optymalizacja soczewek kontaktowych torycznych
4 maja 2026 zaktualizowane przez: CooperVision International Limited (CVIL)
Celem tego badania jest ocena zgodności między subiektywną a obiektywną receptą na soczewki toryczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena zgodności między subiektywną i obiektywną zoptymalizowaną receptą na soczewki kontaktowe toryczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelly Voltz
- Numer telefonu: +19256604364
- E-mail: KVoltz@coopervision.com
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają co najmniej 18 lat.
- Rozumieją swoje prawa jako uczestnika badania i są gotowi oraz zdolni do podpisania Oświadczenia o świadomej zgodzie.
- Mają sferyczną wadę refrakcji na płaszczyźnie rogówki między +4,00 a -7,00 Ds.
- Mają astygmatyzm refrakcyjny na płaszczyźnie rogówki od 0,75 do 2,25 Dc w jednym oku.
- Są w stanie osiągnąć ostrość wzroku HCHL do dali +0,10 logMAR lub lepiej w każdym oku.
- Są obecnie użytkownikami miękkich soczewek kontaktowych lub mieli wcześniejsze udane doświadczenie z noszeniem miękkich soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 3 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczą w jakimkolwiek równoczesnym badaniu klinicznym lub badawczym.
- Mają zaburzenie oka, które normalnie stanowi przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
- Mają zaburzenie ogólnoustrojowe, które normalnie stanowi przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
- Są pseudofakijni lub afakijni.
- Przeszli chirurgię refrakcyjną rogówki.
- Mają jakiekolwiek zniekształcenie rogówki wynikające z wcześniejszego noszenia twardych lub sztywnych soczewek lub mają stożek rogówki.
- Stosują jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które w opinii badacza mogą wpływać na noszenie soczewek kontaktowych lub zmienną wynikową badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Soczewka 1 (stenfilcon A)
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia soczewki A
|
15 minut codziennego noszenia
|
|
Eksperymentalny: Soczewka 2 (comfilcon A)
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia soczewki B
|
15 minut codziennego noszenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Ramy czasowe: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
|
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
|
At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV-26-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .