Ottimizzazione per le lenti a contatto toriche
4 maggio 2026 aggiornato da: CooperVision International Limited (CVIL)
Ottimizzazione per lenti a contatto toriche
Lo scopo di questo studio è valutare la concordanza tra prescrizioni di lenti toriche soggettive e oggettive.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'accordo tra prescrizioni soggettive e oggettive ottimizzate di lenti a contatto toriche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kelly Voltz
- Numero di telefono: +19256604364
- Email: KVoltz@coopervision.com
Luoghi di studio
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
- Indiana University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Hanno almeno 18 anni di età.
- Comprendono i propri diritti come partecipanti alla ricerca e sono disposti e in grado di firmare una Dichiarazione di Consenso Informato.
- Hanno un errore rifrattivo sferico al piano corneale compreso tra +4,00 e -7,00 DS
- Hanno astigmatismo refrattivo al piano corneale di 0,75-2,25 DC in un occhio.
- Sono in grado di raggiungere un'acuità visiva distale HCHL di +0,10 logMAR o migliore in ciascun occhio
- Sono attuali portatori di lenti a contatto morbide o hanno avuto precedenti esperienze di utilizzo riuscito di lenti a contatto morbide negli ultimi 3 anni.
Criteri di Esclusione:
- Partecipano a qualsiasi altra sperimentazione clinica o di ricerca contemporanea.
- Hanno un disturbo oculare che normalmente controindica l'uso di lenti a contatto.
- Hanno un disturbo sistemico che normalmente controindica l'uso di lenti a contatto.
- Hanno pseudofachia o afachia.
- Hanno subito chirurgia refrattiva corneale.
- Hanno qualsiasi distorsione corneale derivante da precedente uso di lenti rigide o hanno cheratocono.
- Stanno usando farmaci sistemici o topici che, a giudizio dello sperimentatore, possono influenzare l'uso di lenti a contatto o una variabile di esito dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lente 1 (stenfilcon A)
Tutti i partecipanti verranno randomizzati per indossare la lente A
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15 minuti di utilizzo quotidiano
|
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Sperimentale: Lente 2 (comfilcon A)
Tutti i partecipanti verranno randomizzati per indossare la lente B
|
15 minuti di utilizzo quotidiano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective assessment of optimization of Toric lenses
Lasso di tempo: At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
|
Proportion of eyes in which the optimized toric lens cylinder axis determined by the subjective method agrees with that determined by the objective method within ±10 degrees (measured at a single time point).
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At the End of Baseline 15 minutes of daily wear
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV-26-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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