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Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)

2026年5月7日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study

Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.

Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1810

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Eric Savier, MD, PhD
  • 電話番号:+33 1 42 17 56 90
  • メール:eric.savier@aphp.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

adult patients (≥18 years) who undergo a first liver transplantation in France.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
  2. Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
  3. Undergoing a first liver transplantation in France
  4. Receiving a whole liver graft
  5. No prior or subsequent transplantation of another organ

Exclusion Criteria:

  1. Pancreas procurement
  2. Multiorgan transplantation
  3. Split liver transplantation (shared grafts)
  4. Retransplantation
  5. Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
  6. Patient refusal to allow the use of their data

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
時間枠:at 3 years post-transplantation
at 3 years post-transplantation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative complications at 90 days
時間枠:at 90 days post-transplantation
at 90 days post-transplantation
Type of Biliary complications
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Type of Arterial complications
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
時間枠:Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Rehospitalization Rate Post-LT
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Duration of Rehospitalizations Post-LT
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
Up to 3 years post-transplantation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Astrid HERRERO, MD, PhD、Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2031年9月1日

研究の完了 (推定)

2031年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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