Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jinmi BAEK
- メール:jinmi.baek@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eric Savier, MD, PhD
- 電話番号:+33 1 42 17 56 90
- メール:eric.savier@aphp.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
時間枠:at 3 years post-transplantation
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at 3 years post-transplantation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative complications at 90 days
時間枠:at 90 days post-transplantation
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at 90 days post-transplantation
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Type of Biliary complications
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Type of Arterial complications
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
時間枠:Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Rehospitalization Rate Post-LT
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
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Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Duration of Rehospitalizations Post-LT
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
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Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Reasons for Rehospitalizations Post-LT
時間枠:Up to 3 years post-transplantation
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Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
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Up to 3 years post-transplantation
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Astrid HERRERO, MD, PhD、Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP250871
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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