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Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)

7 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study

Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.

Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1810

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adult patients (≥18 years) who undergo a first liver transplantation in France.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
  2. Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
  3. Undergoing a first liver transplantation in France
  4. Receiving a whole liver graft
  5. No prior or subsequent transplantation of another organ

Exclusion Criteria:

  1. Pancreas procurement
  2. Multiorgan transplantation
  3. Split liver transplantation (shared grafts)
  4. Retransplantation
  5. Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
  6. Patient refusal to allow the use of their data

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Lasso di tempo: at 3 years post-transplantation
at 3 years post-transplantation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative complications at 90 days
Lasso di tempo: at 90 days post-transplantation
at 90 days post-transplantation
Type of Biliary complications
Lasso di tempo: Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Type of Arterial complications
Lasso di tempo: Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Lasso di tempo: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Rehospitalization Rate Post-LT
Lasso di tempo: Up to 3 years post-transplantation
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Duration of Rehospitalizations Post-LT
Lasso di tempo: Up to 3 years post-transplantation
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Lasso di tempo: Up to 3 years post-transplantation
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
Up to 3 years post-transplantation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Cattedra di studio: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP250871

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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