Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study

Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.

Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1810

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

adult patients (≥18 years) who undergo a first liver transplantation in France.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
  2. Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
  3. Undergoing a first liver transplantation in France
  4. Receiving a whole liver graft
  5. No prior or subsequent transplantation of another organ

Exclusion Criteria:

  1. Pancreas procurement
  2. Multiorgan transplantation
  3. Split liver transplantation (shared grafts)
  4. Retransplantation
  5. Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
  6. Patient refusal to allow the use of their data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Tidsramme: at 3 years post-transplantation
at 3 years post-transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative complications at 90 days
Tidsramme: at 90 days post-transplantation
at 90 days post-transplantation
Type of Biliary complications
Tidsramme: Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Type of Arterial complications
Tidsramme: Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Tidsramme: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Rehospitalization Rate Post-LT
Tidsramme: Up to 3 years post-transplantation
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Duration of Rehospitalizations Post-LT
Tidsramme: Up to 3 years post-transplantation
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Tidsramme: Up to 3 years post-transplantation
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
Up to 3 years post-transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Abonner