- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07582978
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jinmi BAEK
- E-Mail: jinmi.baek@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eric Savier, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 42 17 56 90
- E-Mail: eric.savier@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Zeitfenster: at 3 years post-transplantation
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at 3 years post-transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative complications at 90 days
Zeitfenster: at 90 days post-transplantation
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at 90 days post-transplantation
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Type of Biliary complications
Zeitfenster: Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Type of Arterial complications
Zeitfenster: Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Zeitfenster: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Rehospitalization Rate Post-LT
Zeitfenster: Up to 3 years post-transplantation
|
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Duration of Rehospitalizations Post-LT
Zeitfenster: Up to 3 years post-transplantation
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Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Zeitfenster: Up to 3 years post-transplantation
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Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
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Up to 3 years post-transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP250871
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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