Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)

7 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study

Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.

Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1810

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

adult patients (≥18 years) who undergo a first liver transplantation in France.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
  2. Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
  3. Undergoing a first liver transplantation in France
  4. Receiving a whole liver graft
  5. No prior or subsequent transplantation of another organ

Exclusion Criteria:

  1. Pancreas procurement
  2. Multiorgan transplantation
  3. Split liver transplantation (shared grafts)
  4. Retransplantation
  5. Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
  6. Patient refusal to allow the use of their data

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Tijdsspanne: at 3 years post-transplantation
at 3 years post-transplantation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative complications at 90 days
Tijdsspanne: at 90 days post-transplantation
at 90 days post-transplantation
Type of Biliary complications
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Type of Arterial complications
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
Up to 3 years post-transplantation
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Tijdsspanne: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Rehospitalization Rate Post-LT
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Duration of Rehospitalizations Post-LT
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
Up to 3 years post-transplantation
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
Up to 3 years post-transplantation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren