- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07582978
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jinmi BAEK
- E-mail: jinmi.baek@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Eric Savier, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 1 42 17 56 90
- E-mail: eric.savier@aphp.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Tijdsspanne: at 3 years post-transplantation
|
at 3 years post-transplantation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative complications at 90 days
Tijdsspanne: at 90 days post-transplantation
|
at 90 days post-transplantation
|
|
|
Type of Biliary complications
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Type of Arterial complications
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Tijdsspanne: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
|
|
Rehospitalization Rate Post-LT
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
|
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Duration of Rehospitalizations Post-LT
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
|
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Tijdsspanne: Up to 3 years post-transplantation
|
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP250871
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .