- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07582978
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinmi BAEK
- Электронная почта: jinmi.baek@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eric Savier, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 42 17 56 90
- Электронная почта: eric.savier@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Временное ограничение: at 3 years post-transplantation
|
at 3 years post-transplantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative complications at 90 days
Временное ограничение: at 90 days post-transplantation
|
at 90 days post-transplantation
|
|
|
Type of Biliary complications
Временное ограничение: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Type of Arterial complications
Временное ограничение: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Временное ограничение: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
|
|
Rehospitalization Rate Post-LT
Временное ограничение: Up to 3 years post-transplantation
|
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Duration of Rehospitalizations Post-LT
Временное ограничение: Up to 3 years post-transplantation
|
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Временное ограничение: Up to 3 years post-transplantation
|
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250871
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .