Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1810
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinmi BAEK
- Correo electrónico: jinmi.baek@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Savier, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 42 17 56 90
- Correo electrónico: eric.savier@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adult patients (≥18 years) who undergo a first liver transplantation in France.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Periodo de tiempo: at 3 years post-transplantation
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at 3 years post-transplantation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative complications at 90 days
Periodo de tiempo: at 90 days post-transplantation
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at 90 days post-transplantation
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Type of Biliary complications
Periodo de tiempo: Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Type of Arterial complications
Periodo de tiempo: Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Periodo de tiempo: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Rehospitalization Rate Post-LT
Periodo de tiempo: Up to 3 years post-transplantation
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Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Duration of Rehospitalizations Post-LT
Periodo de tiempo: Up to 3 years post-transplantation
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Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Periodo de tiempo: Up to 3 years post-transplantation
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Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
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Up to 3 years post-transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP250871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .