Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)

7 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study

Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.

Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Transplante de Fígado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1810

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jinmi BAEK
E-mail: jinmi.baek@aphp.fr

Estude backup de contato

Nome: Eric Savier, MD, PhD
Número de telefone: +33 1 42 17 56 90
E-mail: eric.savier@aphp.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adult patients (≥18 years) who undergo a first liver transplantation in France.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
Undergoing a first liver transplantation in France
Receiving a whole liver graft
No prior or subsequent transplantation of another organ

Exclusion Criteria:

Pancreas procurement
Multiorgan transplantation
Split liver transplantation (shared grafts)
Retransplantation
Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
Patient refusal to allow the use of their data

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years Prazo: at 3 years post-transplantation	at 3 years post-transplantation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Postoperative complications at 90 days Prazo: at 90 days post-transplantation		at 90 days post-transplantation
Type of Biliary complications Prazo: Up to 3 years post-transplantation		Up to 3 years post-transplantation
Type of Arterial complications Prazo: Up to 3 years post-transplantation		Up to 3 years post-transplantation
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement Prazo: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)		Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
Rehospitalization Rate Post-LT Prazo: Up to 3 years post-transplantation	Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.	Up to 3 years post-transplantation
Duration of Rehospitalizations Post-LT Prazo: Up to 3 years post-transplantation	Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.	Up to 3 years post-transplantation
Reasons for Rehospitalizations Post-LT Prazo: Up to 3 years post-transplantation	Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.	Up to 3 years post-transplantation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

Cadeira de estudo: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)