- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07582978
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinmi BAEK
- E-mail: jinmi.baek@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eric Savier, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 42 17 56 90
- E-mail: eric.savier@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Ramy czasowe: at 3 years post-transplantation
|
at 3 years post-transplantation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative complications at 90 days
Ramy czasowe: at 90 days post-transplantation
|
at 90 days post-transplantation
|
|
|
Type of Biliary complications
Ramy czasowe: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Type of Arterial complications
Ramy czasowe: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Ramy czasowe: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
|
|
Rehospitalization Rate Post-LT
Ramy czasowe: Up to 3 years post-transplantation
|
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Duration of Rehospitalizations Post-LT
Ramy czasowe: Up to 3 years post-transplantation
|
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Ramy czasowe: Up to 3 years post-transplantation
|
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP250871
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .