- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07582978
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jinmi BAEK
- 이메일: jinmi.baek@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Savier, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 42 17 56 90
- 이메일: eric.savier@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
기간: at 3 years post-transplantation
|
at 3 years post-transplantation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postoperative complications at 90 days
기간: at 90 days post-transplantation
|
at 90 days post-transplantation
|
|
|
Type of Biliary complications
기간: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Type of Arterial complications
기간: Up to 3 years post-transplantation
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
|
Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
기간: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
|
|
|
Rehospitalization Rate Post-LT
기간: Up to 3 years post-transplantation
|
Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Duration of Rehospitalizations Post-LT
기간: Up to 3 years post-transplantation
|
Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
|
Reasons for Rehospitalizations Post-LT
기간: Up to 3 years post-transplantation
|
Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
|
Up to 3 years post-transplantation
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP250871
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .