- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07582978
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation (PLVT_TH)
Impact of the Procurement Technique on Outcomes After Liver Transplantation: a French Multicenter Prospective Study
Liver transplantation (LT) is the standard treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) and end-stage liver disease, with excellent long-term outcomes despite the increasing use of extended criteria donors due to organ shortage. As traditional evaluation criteria have become insufficient, new indicators such as Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) have been developed to better assess post-transplant outcomes.
Primary objective: To assess, in a large-scale study, whether the procurement technique influences liver transplantation outcomes in terms of arterial and biliary complication-free survival.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinmi BAEK
- E-mail: jinmi.baek@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eric Savier, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 42 17 56 90
- E-mail: eric.savier@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older at the time of inclusion
- Listed on the national waiting list of the Agence de la Biomédecine (ABM)
- Undergoing a first liver transplantation in France
- Receiving a whole liver graft
- No prior or subsequent transplantation of another organ
Exclusion Criteria:
- Pancreas procurement
- Multiorgan transplantation
- Split liver transplantation (shared grafts)
- Retransplantation
- Domino transplantation (no actual organ procurement in the conventional sense)
- Patient refusal to allow the use of their data
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Arterial and Biliary Complication-Free Survival (ABCFS) at 3 years
Délai: at 3 years post-transplantation
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at 3 years post-transplantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative complications at 90 days
Délai: at 90 days post-transplantation
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at 90 days post-transplantation
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Type of Biliary complications
Délai: Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Type of Arterial complications
Délai: Up to 3 years post-transplantation
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Up to 3 years post-transplantation
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Occurrence of vascular injuries observed following organ procurement
Délai: Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Peri-procedural period (during procurement and immediately post-procurement)
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Rehospitalization Rate Post-LT
Délai: Up to 3 years post-transplantation
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Number of rehospitalizations per patient occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Duration of Rehospitalizations Post-LT
Délai: Up to 3 years post-transplantation
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Length of stay for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization.
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Up to 3 years post-transplantation
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Reasons for Rehospitalizations Post-LT
Délai: Up to 3 years post-transplantation
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Reason for each rehospitalization occurring after the initial transplantation hospitalization, categorized by diagnosis.
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Up to 3 years post-transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Astrid HERRERO, MD, PhD, Saint Eloi Hospital, Montpellier University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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