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Diferences in 3D Gait Analysis After Various Types of Total Hip Arthroplasty (3DGAHIP)

Comparative 3D Gait Analysis: Impact of Total Hip Arthroplasty Stem Anchoring (Metadiaphyseal vs Metaphyseal)

Patients with hip osteoarthritis who were indicated for total hip arthroplasty were prospectively enrolled and randomized to receive either a short (metaphyseal) stem or a conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty. Three-dimensional gait analysis was performed regularly (preoperatively and at multiple postoperative time points) to determine whether conservative implants result in superior objective and patient-reported outcomes

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí nad Labem、Ústí nad Labem Region、チェコ、40113
        • Masaryk Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • high-grade hip osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Conservative (metaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach. All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads. Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used. Special curved femoral reamers are used in order to consume as little bone stock as possible (only the metaphysis) and provide a muscle-sparing approach.
Conservative (metaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
アクティブコンパレータ:Conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach. All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads. Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used. Standard femoral preparation is performed with prosthesis taking bone stock from the metadiaphyseal area of proximal femur, however, gluteal insertions were preserved in simillar fashion as in metaphyseal implants.
Conventional (metadiaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D Gait analysis - Gait Profile Score
時間枠:from preoperative to 1 year postoperative
The Gait Profile Score (GPS) is a numerical index (range 0-10, the lesser the number, the better for the patient). The GPS comprises of the kinematic parameteres that are also called the Gait Variable Scores (hip flexion, rotation and abduction) and the spatiotemporal parameters (step time, step length and step cadence). All of these parameters are also mentioned ad separate outcome measures. The extraction of GPS from the 2 basic data groups was done automaticaly through specialised software which is based on the work of Baker et al. (Baker R, McGinley JL, Schwartz MH, et al. The gait profile score and movement analysis profile. Gait Posture. 2009;30(3):265-269. doi:10.1016/j.gaitpost.2009.05.020).
from preoperative to 1 year postoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Modified Harris Hip Score
時間枠:from preoperative to 1 year postoperative
Total range of the questionnaire is 0-100 points, more points=better patient reported outcome. 90-100 points = excellent result; 80-89 = good result; 70-79 = fair result; < 70 points = poor result.
from preoperative to 1 year postoperative

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Step Time
時間枠:from preoperative to 1 year postoperative
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the duration of a step measured in seconds. The parameter does not have a physiological normative scale.
from preoperative to 1 year postoperative
Hip flexion
時間枠:from preoperative to 1 year postoperative
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees. Physiological range of hip flexion is 0 to 130 degrees, the higher the range, the better for the patient.
from preoperative to 1 year postoperative
Step length
時間枠:From preoperative to 1 year postoperative
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the length of each step measured in meters. The parameter does not have a physiological normative scale.
From preoperative to 1 year postoperative
Step cadence
時間枠:from preoperative to 1 year postoperative
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the number of steps in a minute. The parameter does not have a physiological normative scale.
from preoperative to 1 year postoperative
Hip external rotation
時間枠:from preoperative to 1 year postoperative
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees. Physiological range of hip eternal rotation is 0 to 60 degrees. The higher the range, the better for the patient.
from preoperative to 1 year postoperative
Hip abduction
時間枠:From preoperative to 1 year postoperative
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees. Physiological range of hip abduction is 0 to 45 degress. The higher the range, the better for the patient.
From preoperative to 1 year postoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (実際)

2025年1月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月1日

最初の投稿 (実際)

2026年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3DGAHIP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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