Diferences in 3D Gait Analysis After Various Types of Total Hip Arthroplasty (3DGAHIP)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Comparative 3D Gait Analysis: Impact of Total Hip Arthroplasty Stem Anchoring (Metadiaphyseal vs Metaphyseal)
Patients with hip osteoarthritis who were indicated for total hip arthroplasty were prospectively enrolled and randomized to receive either a short (metaphyseal) stem or a conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty.
Three-dimensional gait analysis was performed regularly (preoperatively and at multiple postoperative time points) to determine whether conservative implants result in superior objective and patient-reported outcomes
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Czechy, 40113
- Masaryk Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- high-grade hip osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Conservative (metaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Special curved femoral reamers are used in order to consume as little bone stock as possible (only the metaphysis) and provide a muscle-sparing approach.
|
Conservative (metaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
|
|
Aktywny komparator: Conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Standard femoral preparation is performed with prosthesis taking bone stock from the metadiaphyseal area of proximal femur, however, gluteal insertions were preserved in simillar fashion as in metaphyseal implants.
|
Conventional (metadiaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3D Gait analysis - Gait Profile Score
Ramy czasowe: from preoperative to 1 year postoperative
|
The Gait Profile Score (GPS) is a numerical index (range 0-10, the lesser the number, the better for the patient).
The GPS comprises of the kinematic parameteres that are also called the Gait Variable Scores (hip flexion, rotation and abduction) and the spatiotemporal parameters (step time, step length and step cadence).
All of these parameters are also mentioned ad separate outcome measures.
The extraction of GPS from the 2 basic data groups was done automaticaly through specialised software which is based on the work of Baker et al. (Baker R, McGinley JL, Schwartz MH, et al.
The gait profile score and movement analysis profile.
Gait Posture.
2009;30(3):265-269.
doi:10.1016/j.gaitpost.2009.05.020).
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Modified Harris Hip Score
Ramy czasowe: from preoperative to 1 year postoperative
|
Total range of the questionnaire is 0-100 points, more points=better patient reported outcome.
90-100 points = excellent result; 80-89 = good result; 70-79 = fair result; < 70 points = poor result.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Step Time
Ramy czasowe: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the duration of a step measured in seconds.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip flexion
Ramy czasowe: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip flexion is 0 to 130 degrees, the higher the range, the better for the patient.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Step length
Ramy czasowe: From preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the length of each step measured in meters.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
From preoperative to 1 year postoperative
|
|
Step cadence
Ramy czasowe: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the number of steps in a minute.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip external rotation
Ramy czasowe: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip eternal rotation is 0 to 60 degrees.
The higher the range, the better for the patient.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip abduction
Ramy czasowe: From preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip abduction is 0 to 45 degress.
The higher the range, the better for the patient.
|
From preoperative to 1 year postoperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3DGAHIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .