Diferences in 3D Gait Analysis After Various Types of Total Hip Arthroplasty (3DGAHIP)
1 giugno 2026 aggiornato da: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Comparative 3D Gait Analysis: Impact of Total Hip Arthroplasty Stem Anchoring (Metadiaphyseal vs Metaphyseal)
Patients with hip osteoarthritis who were indicated for total hip arthroplasty were prospectively enrolled and randomized to receive either a short (metaphyseal) stem or a conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty.
Three-dimensional gait analysis was performed regularly (preoperatively and at multiple postoperative time points) to determine whether conservative implants result in superior objective and patient-reported outcomes
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ústí nad Labem Region
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Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Cechia, 40113
- Masaryk Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- high-grade hip osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Conservative (metaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Special curved femoral reamers are used in order to consume as little bone stock as possible (only the metaphysis) and provide a muscle-sparing approach.
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Conservative (metaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
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Comparatore attivo: Conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Standard femoral preparation is performed with prosthesis taking bone stock from the metadiaphyseal area of proximal femur, however, gluteal insertions were preserved in simillar fashion as in metaphyseal implants.
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Conventional (metadiaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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3D Gait analysis - Gait Profile Score
Lasso di tempo: from preoperative to 1 year postoperative
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The Gait Profile Score (GPS) is a numerical index (range 0-10, the lesser the number, the better for the patient).
The GPS comprises of the kinematic parameteres that are also called the Gait Variable Scores (hip flexion, rotation and abduction) and the spatiotemporal parameters (step time, step length and step cadence).
All of these parameters are also mentioned ad separate outcome measures.
The extraction of GPS from the 2 basic data groups was done automaticaly through specialised software which is based on the work of Baker et al. (Baker R, McGinley JL, Schwartz MH, et al.
The gait profile score and movement analysis profile.
Gait Posture.
2009;30(3):265-269.
doi:10.1016/j.gaitpost.2009.05.020).
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from preoperative to 1 year postoperative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Modified Harris Hip Score
Lasso di tempo: from preoperative to 1 year postoperative
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Total range of the questionnaire is 0-100 points, more points=better patient reported outcome.
90-100 points = excellent result; 80-89 = good result; 70-79 = fair result; < 70 points = poor result.
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from preoperative to 1 year postoperative
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Step Time
Lasso di tempo: from preoperative to 1 year postoperative
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One of the measured spatiotemporal parameters assessing the duration of a step measured in seconds.
The parameter does not have a physiological normative scale.
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from preoperative to 1 year postoperative
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Hip flexion
Lasso di tempo: from preoperative to 1 year postoperative
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One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip flexion is 0 to 130 degrees, the higher the range, the better for the patient.
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from preoperative to 1 year postoperative
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Step length
Lasso di tempo: From preoperative to 1 year postoperative
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One of the measured spatiotemporal parameters assessing the length of each step measured in meters.
The parameter does not have a physiological normative scale.
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From preoperative to 1 year postoperative
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Step cadence
Lasso di tempo: from preoperative to 1 year postoperative
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One of the measured spatiotemporal parameters assessing the number of steps in a minute.
The parameter does not have a physiological normative scale.
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from preoperative to 1 year postoperative
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Hip external rotation
Lasso di tempo: from preoperative to 1 year postoperative
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One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip eternal rotation is 0 to 60 degrees.
The higher the range, the better for the patient.
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from preoperative to 1 year postoperative
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Hip abduction
Lasso di tempo: From preoperative to 1 year postoperative
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One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip abduction is 0 to 45 degress.
The higher the range, the better for the patient.
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From preoperative to 1 year postoperative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3DGAHIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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