Diferences in 3D Gait Analysis After Various Types of Total Hip Arthroplasty (3DGAHIP)
1. června 2026 aktualizováno: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Comparative 3D Gait Analysis: Impact of Total Hip Arthroplasty Stem Anchoring (Metadiaphyseal vs Metaphyseal)
Patients with hip osteoarthritis who were indicated for total hip arthroplasty were prospectively enrolled and randomized to receive either a short (metaphyseal) stem or a conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty.
Three-dimensional gait analysis was performed regularly (preoperatively and at multiple postoperative time points) to determine whether conservative implants result in superior objective and patient-reported outcomes
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Česko, 40113
- Masaryk Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- high-grade hip osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conservative (metaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Special curved femoral reamers are used in order to consume as little bone stock as possible (only the metaphysis) and provide a muscle-sparing approach.
|
Conservative (metaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
|
|
Aktivní komparátor: Conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Standard femoral preparation is performed with prosthesis taking bone stock from the metadiaphyseal area of proximal femur, however, gluteal insertions were preserved in simillar fashion as in metaphyseal implants.
|
Conventional (metadiaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D Gait analysis - Gait Profile Score
Časové okno: from preoperative to 1 year postoperative
|
The Gait Profile Score (GPS) is a numerical index (range 0-10, the lesser the number, the better for the patient).
The GPS comprises of the kinematic parameteres that are also called the Gait Variable Scores (hip flexion, rotation and abduction) and the spatiotemporal parameters (step time, step length and step cadence).
All of these parameters are also mentioned ad separate outcome measures.
The extraction of GPS from the 2 basic data groups was done automaticaly through specialised software which is based on the work of Baker et al. (Baker R, McGinley JL, Schwartz MH, et al.
The gait profile score and movement analysis profile.
Gait Posture.
2009;30(3):265-269.
doi:10.1016/j.gaitpost.2009.05.020).
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Modified Harris Hip Score
Časové okno: from preoperative to 1 year postoperative
|
Total range of the questionnaire is 0-100 points, more points=better patient reported outcome.
90-100 points = excellent result; 80-89 = good result; 70-79 = fair result; < 70 points = poor result.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Step Time
Časové okno: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the duration of a step measured in seconds.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip flexion
Časové okno: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip flexion is 0 to 130 degrees, the higher the range, the better for the patient.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Step length
Časové okno: From preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the length of each step measured in meters.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
From preoperative to 1 year postoperative
|
|
Step cadence
Časové okno: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the number of steps in a minute.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip external rotation
Časové okno: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip eternal rotation is 0 to 60 degrees.
The higher the range, the better for the patient.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip abduction
Časové okno: From preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip abduction is 0 to 45 degress.
The higher the range, the better for the patient.
|
From preoperative to 1 year postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3DGAHIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .