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Diferences in 3D Gait Analysis After Various Types of Total Hip Arthroplasty (3DGAHIP)

Comparative 3D Gait Analysis: Impact of Total Hip Arthroplasty Stem Anchoring (Metadiaphyseal vs Metaphyseal)

Patients with hip osteoarthritis who were indicated for total hip arthroplasty were prospectively enrolled and randomized to receive either a short (metaphyseal) stem or a conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty. Three-dimensional gait analysis was performed regularly (preoperatively and at multiple postoperative time points) to determine whether conservative implants result in superior objective and patient-reported outcomes

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, 체코, 40113
        • Masaryk Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • high-grade hip osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Conservative (metaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach. All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads. Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used. Special curved femoral reamers are used in order to consume as little bone stock as possible (only the metaphysis) and provide a muscle-sparing approach.
Conservative (metaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
활성 비교기: Conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach. All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads. Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used. Standard femoral preparation is performed with prosthesis taking bone stock from the metadiaphyseal area of proximal femur, however, gluteal insertions were preserved in simillar fashion as in metaphyseal implants.
Conventional (metadiaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D Gait analysis - Gait Profile Score
기간: from preoperative to 1 year postoperative
The Gait Profile Score (GPS) is a numerical index (range 0-10, the lesser the number, the better for the patient). The GPS comprises of the kinematic parameteres that are also called the Gait Variable Scores (hip flexion, rotation and abduction) and the spatiotemporal parameters (step time, step length and step cadence). All of these parameters are also mentioned ad separate outcome measures. The extraction of GPS from the 2 basic data groups was done automaticaly through specialised software which is based on the work of Baker et al. (Baker R, McGinley JL, Schwartz MH, et al. The gait profile score and movement analysis profile. Gait Posture. 2009;30(3):265-269. doi:10.1016/j.gaitpost.2009.05.020).
from preoperative to 1 year postoperative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Modified Harris Hip Score
기간: from preoperative to 1 year postoperative
Total range of the questionnaire is 0-100 points, more points=better patient reported outcome. 90-100 points = excellent result; 80-89 = good result; 70-79 = fair result; < 70 points = poor result.
from preoperative to 1 year postoperative

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Step Time
기간: from preoperative to 1 year postoperative
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the duration of a step measured in seconds. The parameter does not have a physiological normative scale.
from preoperative to 1 year postoperative
Hip flexion
기간: from preoperative to 1 year postoperative
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees. Physiological range of hip flexion is 0 to 130 degrees, the higher the range, the better for the patient.
from preoperative to 1 year postoperative
Step length
기간: From preoperative to 1 year postoperative
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the length of each step measured in meters. The parameter does not have a physiological normative scale.
From preoperative to 1 year postoperative
Step cadence
기간: from preoperative to 1 year postoperative
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the number of steps in a minute. The parameter does not have a physiological normative scale.
from preoperative to 1 year postoperative
Hip external rotation
기간: from preoperative to 1 year postoperative
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees. Physiological range of hip eternal rotation is 0 to 60 degrees. The higher the range, the better for the patient.
from preoperative to 1 year postoperative
Hip abduction
기간: From preoperative to 1 year postoperative
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees. Physiological range of hip abduction is 0 to 45 degress. The higher the range, the better for the patient.
From preoperative to 1 year postoperative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3DGAHIP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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