Diferences in 3D Gait Analysis After Various Types of Total Hip Arthroplasty (3DGAHIP)
1 июня 2026 г. обновлено: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Comparative 3D Gait Analysis: Impact of Total Hip Arthroplasty Stem Anchoring (Metadiaphyseal vs Metaphyseal)
Patients with hip osteoarthritis who were indicated for total hip arthroplasty were prospectively enrolled and randomized to receive either a short (metaphyseal) stem or a conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty.
Three-dimensional gait analysis was performed regularly (preoperatively and at multiple postoperative time points) to determine whether conservative implants result in superior objective and patient-reported outcomes
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí nad Labem, Ústí nad Labem Region, Чехия, 40113
- Masaryk Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- high-grade hip osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- none
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Conservative (metaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Special curved femoral reamers are used in order to consume as little bone stock as possible (only the metaphysis) and provide a muscle-sparing approach.
|
Conservative (metaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
|
|
Активный компаратор: Conventional (metadiaphyseal) stem hip arthroplasty
Hip arthroplasty is performed through a minimally invasive anterolateral hip approach.
All replacements are completely non-cemented, articulations include polyethylene or ceramic inserts on ceramic heads.
Cups are standardly fixed through press-fit principle, no additional pelvis screws were standardly used.
Standard femoral preparation is performed with prosthesis taking bone stock from the metadiaphyseal area of proximal femur, however, gluteal insertions were preserved in simillar fashion as in metaphyseal implants.
|
Conventional (metadiaphyseal) stem Total Hip Arthroplasty
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D Gait analysis - Gait Profile Score
Временное ограничение: from preoperative to 1 year postoperative
|
The Gait Profile Score (GPS) is a numerical index (range 0-10, the lesser the number, the better for the patient).
The GPS comprises of the kinematic parameteres that are also called the Gait Variable Scores (hip flexion, rotation and abduction) and the spatiotemporal parameters (step time, step length and step cadence).
All of these parameters are also mentioned ad separate outcome measures.
The extraction of GPS from the 2 basic data groups was done automaticaly through specialised software which is based on the work of Baker et al. (Baker R, McGinley JL, Schwartz MH, et al.
The gait profile score and movement analysis profile.
Gait Posture.
2009;30(3):265-269.
doi:10.1016/j.gaitpost.2009.05.020).
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Modified Harris Hip Score
Временное ограничение: from preoperative to 1 year postoperative
|
Total range of the questionnaire is 0-100 points, more points=better patient reported outcome.
90-100 points = excellent result; 80-89 = good result; 70-79 = fair result; < 70 points = poor result.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Step Time
Временное ограничение: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the duration of a step measured in seconds.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip flexion
Временное ограничение: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip flexion is 0 to 130 degrees, the higher the range, the better for the patient.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Step length
Временное ограничение: From preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the length of each step measured in meters.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
From preoperative to 1 year postoperative
|
|
Step cadence
Временное ограничение: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the measured spatiotemporal parameters assessing the number of steps in a minute.
The parameter does not have a physiological normative scale.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip external rotation
Временное ограничение: from preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip eternal rotation is 0 to 60 degrees.
The higher the range, the better for the patient.
|
from preoperative to 1 year postoperative
|
|
Hip abduction
Временное ограничение: From preoperative to 1 year postoperative
|
One of the kinematic gait parameters = Gait Variable Scores measured in degrees.
Physiological range of hip abduction is 0 to 45 degress.
The higher the range, the better for the patient.
|
From preoperative to 1 year postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3DGAHIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .