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Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)

2026年8月21日 更新者：Göteborg University

Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study

Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and increased energy intake in previous intervention studies. Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potential to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes. The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
  • 電話番号：+46 0317863771
  • メール：linnea.barebring@gu.se

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、40530
        • 募集
        • University of Gothenburg
        • コンタクト：
          • Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
          • 電話番号：+46 0317863771
          • メール：linnea.barebring@gu.se
        • コンタクト：
          • Therese Karlsson, PhD, Associate professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 20-60 years
  • Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
  • No plans to change weight
  • Willing to eat the study diet and a mixed diet
  • Habitually eats breakfast, lunch and dinner
  • Has provided informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
  • BMI <18.5 or >35 kg/m²
  • >8h/week of intense physical activity
  • Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
  • Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
  • Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
  • Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
  • Previous bariatric surgery
  • Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
  • Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
  • Deemed likely to have poor adherence

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
他の：Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
他の：Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
実験的：Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
他の：Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
他の：Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Leptin
時間枠：Change from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 6 weeks
ApoB
時間枠：Change from baseline to 6 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Leptin
時間枠：Change from baseline to 2 weeks
Change from baseline to 2 weeks
ApoB
時間枠：Change from baseline to 2 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 2 weeks
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Other appetite-regulating hormones
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood lipid profile
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body weight
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body composition
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Fat mass and fat-free mass
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood pressure
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Diastolic and systolic blood pressure
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Biomarkers of ultra-processed food intake
時間枠：At 2 weeks and at 6 weeks
Measured in blood and urine
At 2 weeks and at 6 weeks
Gut microbiome
時間枠：At 2 weeks and 6 weeks
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
At 2 weeks and 6 weeks
Glucose
時間枠：Continuous during the first 2 weeks
Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
Continuous during the first 2 weeks
Energy intake
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Ad libitum energy intake at standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Food cravings and eating behavior
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Subjective appetite
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Self-rated appetite before and after a standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oral microbiome
時間枠：At 2 weeks and 6 weeks
Change in oral microbial composition
At 2 weeks and 6 weeks
Compliance
時間枠：At 2 weeks and 6 weeks
Compliance assessed by food records
At 2 weeks and 6 weeks
Sleep
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Well-being
時間枠：Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
WHO-5 Wellbeing Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Göteborg University

協力者

Karolinska Institutet
Chalmers University of Technology

捜査官

  • 主任研究者：Linnea Bärebring, PhD, Associate professor、Göteborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月25日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025-08976-01
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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