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Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)

21 août 2026 mis à jour par: Göteborg University

Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study

Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and increased energy intake in previous intervention studies. Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potential to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes. The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
  • Numéro de téléphone: +46 0317863771
  • E-mail: linnea.barebring@gu.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 40530
        • Recrutement
        • University of Gothenburg
        • Contact:
          • Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
          • Numéro de téléphone: +46 0317863771
          • E-mail: linnea.barebring@gu.se
        • Contact:
          • Therese Karlsson, PhD, Associate professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 20-60 years
  • Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
  • No plans to change weight
  • Willing to eat the study diet and a mixed diet
  • Habitually eats breakfast, lunch and dinner
  • Has provided informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
  • BMI <18.5 or >35 kg/m²
  • >8h/week of intense physical activity
  • Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
  • Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
  • Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
  • Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
  • Previous bariatric surgery
  • Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
  • Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
  • Deemed likely to have poor adherence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
Autre: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Autre: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
Expérimental: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
Autre: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Autre: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Leptin
Délai: Change from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 6 weeks
ApoB
Délai: Change from baseline to 6 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Leptin
Délai: Change from baseline to 2 weeks
Change from baseline to 2 weeks
ApoB
Délai: Change from baseline to 2 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 2 weeks
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Other appetite-regulating hormones
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood lipid profile
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body weight
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body composition
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Fat mass and fat-free mass
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood pressure
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Diastolic and systolic blood pressure
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Biomarkers of ultra-processed food intake
Délai: At 2 weeks and at 6 weeks
Measured in blood and urine
At 2 weeks and at 6 weeks
Gut microbiome
Délai: At 2 weeks and 6 weeks
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
At 2 weeks and 6 weeks
Glucose
Délai: Continuous during the first 2 weeks
Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
Continuous during the first 2 weeks
Energy intake
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Ad libitum energy intake at standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Food cravings and eating behavior
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Subjective appetite
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Self-rated appetite before and after a standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oral microbiome
Délai: At 2 weeks and 6 weeks
Change in oral microbial composition
At 2 weeks and 6 weeks
Compliance
Délai: At 2 weeks and 6 weeks
Compliance assessed by food records
At 2 weeks and 6 weeks
Sleep
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Well-being
Délai: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
WHO-5 Wellbeing Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Chalmers University of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Première publication (Réel)

8 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-08976-01
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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